Genetisk analyse af børn med cyklisk opkastningssyndrom (CVS) og migræne
23. december 2019 opdateret af: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin
Genetisk analyse af børn med cyklisk opkastningssyndrom og migræne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er genetiske variationer, der kan forklare et genetisk grundlag for cyklisk opkastningssyndrom (CVS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er genetiske variationer, der kan forklare et genetisk grundlag for cyklisk opkastningssyndrom (CVS), forskellige fænotyper af CVS (f.eks.
menstruations-, Sato-, kalenderbundet) og migrænehovedpine (f.eks. med aura, uden aura, hemiplegisk migræne).
Disse oplysninger vil gøre det muligt for læger at forbedre behandlingen af patienter, der er blevet diagnosticeret med denne sygdom, og give deres forældre mere fuldstændig information om årsagen til denne sygdom.
Denne forskning udføres, fordi der stadig er mange ubesvarede spørgsmål vedrørende børn med CVS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
586
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cyklisk opkastningssyndrom (CVS) kan være den mest alvorlige tilbagevendende opkastningssygdom hos mennesker.
CVS er karakteriseret ved en pludselig opstået opkastning med hurtig brand, som sædvanligvis begynder i de tidlige morgentimer eller ved opvågning.
Den har en maksimal opkastningsintensitet på hvert 5.-10. minut (6-12 emeser), og episoder varer mellem 2 timer og 10 dage.
Disse episoder med akut opkastning forekommer i gennemsnit én gang hver 2. til 4. uge.
Barnet vender tilbage til et helt normalt helbred mellem opkastningsepisoder.
Børn diagnosticeres på baggrund af deres specifikke opkastningsmønster og mangel på positive resultater ved laboratorieundersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 0-21 år med CVS (forskellige fænotyper). Hver patients autoriserede værge skal forstå arten af undersøgelsen og skal give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen > 22 år Opkastning skyldes ikke CVS eller anden relateret tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Diagnostiske kriterier for CVS: 3 eller flere forskellige episoder med opkastning, normalt helbred mellem episoderne, ingen unormale testresultater til at tage højde for opkastning [såsom endoskopiske biopsier (som ser på en kropsdel med et tændt rør), hydronefrose (vandblokering af nyredræning), kolelithiasis (galdesten) , pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen) og hypoglykæmi (for lidt sukker i blodet)]; |
|
2
Diagnostiske kriterier for migræne: 5 eller flere forskellige hovedpine, fuldstændig tilbagevenden til helbred mellem hovedpine, hovedpine varer 2-48 timer og kommer i vejen for daglig aktivitet, hovedpine påvirker den ene side af hovedet, med dunkende moderat til svær smerte, en af følgende: kvalme , opkastning, fotofobi (frygt for lys), fonofobi (frygt for lyd). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer nye gener, der bidrager til risikoen for CVS ved hjælp af genomomfattende associationsanalysemetode.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfør genotype-fænotype-korrelationer mellem genetiske profiler og forskellige fænotyper af CVS (fx menstruations-, Sato-, kalenderbundet) og migrænehovedpine (f.eks. med aura, uden aura, hemiplegisk migræne)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2008
Først opslået (Skøn)
5. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/24
- GC 607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .