患有周期性呕吐综合征 (CVS) 和偏头痛的儿童的遗传分析
2019年12月23日 更新者：Katja Kovacic、Medical College of Wisconsin
儿童周期性呕吐综合征和偏头痛的遗传分析
本研究的目的是确定是否存在可以解释周期性呕吐综合征 (CVS) 遗传基础的遗传变异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定是否存在可以解释周期性呕吐综合征 (CVS) 的遗传基础的遗传变异，CVS 的各种表型（例如
月经、佐藤、日历相关）和偏头痛（例如有先兆、无先兆、偏瘫性偏头痛）。
这些信息将使医生能够改善对被诊断患有这种疾病的患者的护理，并向他们的父母提供有关这种疾病病因的更完整信息。
正在进行这项研究是因为关于患有 CVS 的儿童仍有许多悬而未决的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
586
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
周期性呕吐综合征 (CVS) 可能是人类最严重的复发性呕吐疾病。
CVS 的特征是突然发作的快速呕吐，通常在清晨或醒来时开始。
它的呕吐强度峰值为每 5-10 分钟一次（6-12 次呕吐），发作持续 2 小时到 10 天。
这些急性呕吐事件平均每 2 至 4 周发生一次。
孩子在两次呕吐之间恢复到完全正常的健康状态。
儿童是根据他们特定的呕吐模式和实验室检测没有阳性结果来诊断的。
描述
纳入标准：
- 0-21 岁患有 CVS（不同表型）的受试者。 每个患者的授权法定监护人必须了解研究的性质，并且必须提供书面知情同意书。
排除标准：
- 受试者年龄 > 22 岁 呕吐不是由于 CVS 或其他相关病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
CVS 的诊断标准： 3 次或更多次不同的呕吐发作，发作之间的健康状况正常，没有异常测试结果来解释呕吐 [例如内窥镜活检（用发光管观察身体部位）、肾积水（水阻断肾引流）、胆石症（胆结石） 、胰腺炎（胰腺肿胀）和低血糖症（血液中糖分过少）]； |
|
2个
偏头痛的诊断标准： 5 种或更多不同的头痛，在两次头痛之间完全恢复健康，头痛持续 2-48 小时并妨碍日常活动，头痛影响头部的一侧，伴有中度至重度的剧烈疼痛，以下情况之一：恶心、呕吐、畏光（怕光）、怕声（怕声音）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用全基因组关联分析方法识别导致 CVS 风险的新基因。
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在遗传图谱与 CVS 的各种表型（例如月经、Sato、日历相关）和偏头痛（例如有先兆、无先兆、偏瘫性偏头痛）之间进行基因型-表型关联
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katja Kovacic, MD、Medical College of Wiconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年3月5日
初级完成 (实际的)
2013年6月12日
研究完成 (实际的)
2013年6月12日
研究注册日期
首次提交
2008年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月4日
首次发布 (估计)
2008年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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