Efficacité clinique à long terme du Delta Xtend Reverse Total Shoulder

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins, âgés de moins de 85 ans inclus.
• Sujets souffrant d'arthropathie à déchirure de la coiffe, d'arthrose avec déficience de la coiffe, de polyarthrite rhumatoïde, d'une blessure post-traumatique ou nécessitant une chirurgie de révision d'une prothèse anatomique défaillante de l'épaule gauche ou droite, nécessitant une arthroplastie (totale) de l'épaule.
• Sujets présentant des preuves radiographiques d'un stock osseux suffisant pour asseoir et soutenir le système total d'épaule inversé Delta Xtend®.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur clinique, sont considérés comme aptes au traitement avec le système d'épaule totale inversée Delta Xtend.
• Patients ayant une espérance de vie supérieure à 12 mois.
• Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette investigation clinique et dont le consentement a été obtenu.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur clinique, sont capables de comprendre cette investigation clinique, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

Critère d'exclusion:

• Sujets masculins et féminins âgés de 86 ans ou plus.
• Sujets atteints de paralysie complète du muscle deltoïde dans l'articulation cible, tel que déterminé par l'évaluation clinique.
• Sujets présentant une infection locale ou systémique active ou ayant des antécédents d'infections générales ou locales dans l'articulation cible au cours des 12 derniers mois.
• Sujets présentant des déformations graves ou des tumeurs susceptibles de nuire à la fixation ou au bon positionnement de l'implant.
• Sujets sans maladie musculaire, nerveuse ou vasculaire significative.
• Sujets présentant une pathologie qui, de l'avis de l'investigateur clinique, affectera négativement la guérison.
• Réactions allergiques connues aux matériaux de l'implant (par ex. ciment osseux, métal, polyéthylène) corrosion de l'implant ou débris d'usure de l'implant.
• Sujets ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur clinique, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette investigation clinique.
• Les femmes qui sont enceintes.
• Sujets toxicomanes ou alcooliques connus ou souffrant de troubles psychologiques susceptibles d'affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.
• Sujets ayant participé à une investigation clinique avec un produit expérimental au cours du dernier mois.
• Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.