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Perceptions concernant le dépistage expérimental des problèmes de mémoire en soins primaires (PRISM-PC)

27 août 2015 mis à jour par: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Perceptions concernant le dépistage expérimental des problèmes de mémoire en soins primaires : l'étude PRISM-PC

Le but de cette étude est de mener une enquête transversale auprès de patients en soins primaires afin de mieux comprendre leurs perceptions des risques et des avantages d'un dépistage et d'une confirmation diagnostique ultérieure de la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Health Belief Model a été utilisé pour explorer l'acceptation ou l'enthousiasme du public pour la reconnaissance précoce de la démence. Sur la base de ce modèle, de recherches antérieures et d'expériences cliniques, ainsi que d'une revue systématique de la littérature, l'instrument PRISM-PC a été développé. Les éléments PRISM-PC cherchent à saisir à la fois l'acceptation par le patient du dépistage de la démence et sa perception des inconvénients et avantages potentiels d'un tel dépistage. L'instrument comprend des questions concernant le dépistage par des questionnaires basés sur la performance, des tests sanguins ou l'imagerie cérébrale.

L'instrument PRISM-PC comprend 50 items organisés en 8 séries de questions couvrant les domaines suivants :

A) Expérience antérieure avec la MA (5 items) B) Acceptation du dépistage de la MA (6 items) C) Acceptation du dépistage d'autres affections (2 items) D) Bénéfices du dépistage de la MA (9 items) E) Stigmatisation du dépistage de DA (10 items) F) Impact du dépistage de la DA sur l'autonomie (6 items) G) Souffrance du dépistage de la DA (4 items) H) Démographie (7 items) Hors section A et H (expérience antérieure avec la DA et démographie), chaque élément des six autres sections est noté sur une échelle de Likert à 5 points (tout à fait d'accord, d'accord, ne sait pas, pas d'accord et pas du tout d'accord).

D'après l'étude pilote PRISM-PC précédente (un taux de réponse au sondage de 80 %) et l'étude sur le dépistage et le diagnostic de la démence (taux d'acceptation du dépistage de 90 %, taux de dépistage positif de la démence de 20 % chez les participants âgés de 70 ans et plus, et diagnostic de la démence taux d'acceptation de 50 %), un total de 1 500 bénévoles seront approchés. Une sélection aléatoire de 200 participants se verra ré-administrer le questionnaire dans un délai d'une semaine pour tester la stabilité temporelle à court terme de leurs réponses (test-retest).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

954

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Au moins une visite de bureau à leur médecin de soins primaires au cours de la dernière année
  • Aucun diagnostic de démence ou de problème de mémoire basé sur un dossier
  • Disposé à signer un formulaire de consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas anglais
  • Trop malentendant pour entendre la déclaration de consentement éclairé ou l'enquête
  • Maladie mentale grave selon les dossiers médicaux électroniques du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perceptions des patients en soins primaires des risques et des avantages de l'identification précoce de la démence
Délai: La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'association entre l'acceptation par les patients en soins primaires de l'identification précoce de la démence et leurs perceptions des risques et des avantages d'une telle identification après ajustement pour les facteurs de confusion potentiels tels que la démographie
Délai: La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2008

Première publication (Estimation)

25 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IA0141
  • R01AG029884 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01AG029884-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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