- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00759252
Perceptions concernant le dépistage expérimental des problèmes de mémoire en soins primaires (PRISM-PC)
Perceptions concernant le dépistage expérimental des problèmes de mémoire en soins primaires : l'étude PRISM-PC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Health Belief Model a été utilisé pour explorer l'acceptation ou l'enthousiasme du public pour la reconnaissance précoce de la démence. Sur la base de ce modèle, de recherches antérieures et d'expériences cliniques, ainsi que d'une revue systématique de la littérature, l'instrument PRISM-PC a été développé. Les éléments PRISM-PC cherchent à saisir à la fois l'acceptation par le patient du dépistage de la démence et sa perception des inconvénients et avantages potentiels d'un tel dépistage. L'instrument comprend des questions concernant le dépistage par des questionnaires basés sur la performance, des tests sanguins ou l'imagerie cérébrale.
L'instrument PRISM-PC comprend 50 items organisés en 8 séries de questions couvrant les domaines suivants :
A) Expérience antérieure avec la MA (5 items) B) Acceptation du dépistage de la MA (6 items) C) Acceptation du dépistage d'autres affections (2 items) D) Bénéfices du dépistage de la MA (9 items) E) Stigmatisation du dépistage de DA (10 items) F) Impact du dépistage de la DA sur l'autonomie (6 items) G) Souffrance du dépistage de la DA (4 items) H) Démographie (7 items) Hors section A et H (expérience antérieure avec la DA et démographie), chaque élément des six autres sections est noté sur une échelle de Likert à 5 points (tout à fait d'accord, d'accord, ne sait pas, pas d'accord et pas du tout d'accord).
D'après l'étude pilote PRISM-PC précédente (un taux de réponse au sondage de 80 %) et l'étude sur le dépistage et le diagnostic de la démence (taux d'acceptation du dépistage de 90 %, taux de dépistage positif de la démence de 20 % chez les participants âgés de 70 ans et plus, et diagnostic de la démence taux d'acceptation de 50 %), un total de 1 500 bénévoles seront approchés. Une sélection aléatoire de 200 participants se verra ré-administrer le questionnaire dans un délai d'une semaine pour tester la stabilité temporelle à court terme de leurs réponses (test-retest).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Medical Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Au moins une visite de bureau à leur médecin de soins primaires au cours de la dernière année
- Aucun diagnostic de démence ou de problème de mémoire basé sur un dossier
- Disposé à signer un formulaire de consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- Trop malentendant pour entendre la déclaration de consentement éclairé ou l'enquête
- Maladie mentale grave selon les dossiers médicaux électroniques du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perceptions des patients en soins primaires des risques et des avantages de l'identification précoce de la démence
Délai: La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
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La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'association entre l'acceptation par les patients en soins primaires de l'identification précoce de la démence et leurs perceptions des risques et des avantages d'une telle identification après ajustement pour les facteurs de confusion potentiels tels que la démographie
Délai: La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
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La mesure se poursuivra pendant toute la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IA0141
- R01AG029884 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01AG029884-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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