- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00759252
Percepciones sobre el cribado en investigación de problemas de memoria en atención primaria (PRISM-PC)
Percepciones sobre la detección en investigación de problemas de memoria en atención primaria: el estudio PRISM-PC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El modelo de creencias sobre la salud se utilizó para explorar la aceptación o el entusiasmo del público por el reconocimiento temprano de la demencia. Basado en este modelo, investigaciones previas y experiencias clínicas, y una revisión sistemática de la literatura, se desarrolló el instrumento PRISM-PC. Los ítems de PRISM-PC buscan capturar tanto la aceptación del paciente de la detección de demencia como la percepción del paciente de los daños y beneficios potenciales de dicha detección. El instrumento incluye preguntas sobre la detección mediante cuestionarios basados en el desempeño, análisis de sangre o imágenes cerebrales.
El instrumento PRISM-PC incluye 50 ítems que están organizados en 8 conjuntos de preguntas que cubren las siguientes áreas:
A) Experiencia previa con DA (5 ítems) B) Aceptación del tamizaje para EA (6 ítems) C) Aceptación del tamizaje para otras condiciones (2 ítems) D) Beneficios del tamizaje para EA (9 ítems) E) Estigma de tamizaje para EA (10 ítems) F) Impacto del tamizaje de EA en la independencia (6 ítems) G) Sufrimiento del tamizaje de EA (4 ítems) H) Demografía (7 ítems) Excluyendo la sección A y H (experiencia previa con EA y demografía), cada elemento de las otras seis secciones se califica en una escala Likert de 5 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, no sé, en desacuerdo y muy en desacuerdo).
Basado en el estudio piloto PRISM-PC anterior (una tasa de respuesta a la encuesta del 80 %) y el estudio de detección y diagnóstico de demencia (tasa de aceptación de detección del 90 %, tasa de detección positiva de demencia del 20 % entre los participantes de 70 años o más y diagnóstico de demencia). tasa de aceptación del 50%), se abordará un total de 1.500 voluntarios. Se volverá a administrar el cuestionario a una selección aleatoria de 200 participantes en el plazo de una semana para probar la estabilidad temporal a corto plazo de sus respuestas (prueba-reprueba).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Medical Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Al menos una visita al consultorio de su médico de atención primaria en el último año
- Sin diagnóstico basado en gráficos de demencia o problema de memoria
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- no habla ingles
- Demasiado discapacitado auditivo para escuchar la declaración de consentimiento informado o la encuesta
- Enfermedad mental grave basada en las historias clínicas electrónicas del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los pacientes de atención primaria sobre los riesgos y beneficios de la identificación temprana de la demencia
Periodo de tiempo: La medición continuará durante la duración del estudio.
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La medición continuará durante la duración del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la asociación entre la aceptación de los pacientes de atención primaria para la identificación temprana de la demencia y sus percepciones de los riesgos y beneficios de dicha identificación después de ajustar posibles factores de confusión como la demografía
Periodo de tiempo: La medición continuará durante la duración del estudio.
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La medición continuará durante la duración del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA0141
- R01AG029884 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01AG029884-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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