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Percepciones sobre el cribado en investigación de problemas de memoria en atención primaria (PRISM-PC)

27 de agosto de 2015 actualizado por: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Percepciones sobre la detección en investigación de problemas de memoria en atención primaria: el estudio PRISM-PC

El propósito de este estudio es realizar una encuesta transversal de pacientes de atención primaria para comprender mejor sus percepciones de los riesgos y beneficios de una pantalla y la posterior confirmación diagnóstica de demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El modelo de creencias sobre la salud se utilizó para explorar la aceptación o el entusiasmo del público por el reconocimiento temprano de la demencia. Basado en este modelo, investigaciones previas y experiencias clínicas, y una revisión sistemática de la literatura, se desarrolló el instrumento PRISM-PC. Los ítems de PRISM-PC buscan capturar tanto la aceptación del paciente de la detección de demencia como la percepción del paciente de los daños y beneficios potenciales de dicha detección. El instrumento incluye preguntas sobre la detección mediante cuestionarios basados ​​en el desempeño, análisis de sangre o imágenes cerebrales.

El instrumento PRISM-PC incluye 50 ítems que están organizados en 8 conjuntos de preguntas que cubren las siguientes áreas:

A) Experiencia previa con DA (5 ítems) B) Aceptación del tamizaje para EA (6 ítems) C) Aceptación del tamizaje para otras condiciones (2 ítems) D) Beneficios del tamizaje para EA (9 ítems) E) Estigma de tamizaje para EA (10 ítems) F) Impacto del tamizaje de EA en la independencia (6 ítems) G) Sufrimiento del tamizaje de EA (4 ítems) H) Demografía (7 ítems) Excluyendo la sección A y H (experiencia previa con EA y demografía), cada elemento de las otras seis secciones se califica en una escala Likert de 5 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, no sé, en desacuerdo y muy en desacuerdo).

Basado en el estudio piloto PRISM-PC anterior (una tasa de respuesta a la encuesta del 80 %) y el estudio de detección y diagnóstico de demencia (tasa de aceptación de detección del 90 %, tasa de detección positiva de demencia del 20 % entre los participantes de 70 años o más y diagnóstico de demencia). tasa de aceptación del 50%), se abordará un total de 1.500 voluntarios. Se volverá a administrar el cuestionario a una selección aleatoria de 200 participantes en el plazo de una semana para probar la estabilidad temporal a corto plazo de sus respuestas (prueba-reprueba).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

954

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Medical Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años
  • Al menos una visita al consultorio de su médico de atención primaria en el último año
  • Sin diagnóstico basado en gráficos de demencia o problema de memoria
  • Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles
  • Demasiado discapacitado auditivo para escuchar la declaración de consentimiento informado o la encuesta
  • Enfermedad mental grave basada en las historias clínicas electrónicas del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percepciones de los pacientes de atención primaria sobre los riesgos y beneficios de la identificación temprana de la demencia
Periodo de tiempo: La medición continuará durante la duración del estudio.
La medición continuará durante la duración del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la asociación entre la aceptación de los pacientes de atención primaria para la identificación temprana de la demencia y sus percepciones de los riesgos y beneficios de dicha identificación después de ajustar posibles factores de confusión como la demografía
Periodo de tiempo: La medición continuará durante la duración del estudio.
La medición continuará durante la duración del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IA0141
  • R01AG029884 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R01AG029884-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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