- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00759252
1차 진료에서 기억력 문제에 대한 조사적 스크리닝에 대한 인식 (PRISM-PC)
1차 진료에서 기억력 문제에 대한 조사적 스크리닝에 대한 인식: PRISM-PC 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건강 신념 모델은 치매의 조기 인식에 대한 대중의 수용 또는 열의를 알아보기 위해 사용되었습니다. 이 모델, 선행 연구 및 임상 경험, 체계적인 문헌 검토를 기반으로 PRISM-PC 장비가 개발되었습니다. PRISM-PC 항목은 치매 검사에 대한 환자의 수용과 이러한 검사의 잠재적 피해 및 이점에 대한 환자의 인식을 모두 포착하려고 합니다. 이 도구에는 성능 기반 설문지, 혈액 검사 또는 뇌 영상에 의한 선별에 관한 질문이 포함됩니다.
PRISM-PC 도구에는 다음 영역을 다루는 8개의 질문 세트로 구성된 50개의 항목이 포함되어 있습니다.
가) 알츠하이머병 이전 경험(5항목) 나) 알츠하이머병 선별검사 수락(6항목) 다) 기타 질환 선별검사 수락(2항목) 라) 알츠하이머병 선별검사 혜택(9항목) 마) 알츠하이머 선별검사 낙인 AD(10항목) F) AD 선별검사가 독립성에 미치는 영향(6항목) G) AD 선별검사의 고통(4항목) H) 인구통계(7항목) 섹션 A 및 H(AD 이전 경험 및 인구통계) 제외, 6개의 다른 섹션의 각 항목은 5점 리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 모름, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 평가됩니다.
기존 PRISM-PC 파일럿 연구(설문 응답률 80%)와 치매 선별진단 연구(70세 이상 참여자 중 선별검사 합격률 90%, 양성 치매 검진율 20%, 치매진단 합격률 50%), 총 1,500명의 지원자를 모집합니다. 참가자 200명을 무작위로 선택하여 1주일 이내에 설문지를 다시 작성하여 응답의 단기적 시간적 안정성을 테스트합니다(테스트-재테스트).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 1년 동안 주치의를 최소 한 번 방문
- 치매 또는 기억력 문제에 대한 차트 기반 진단 없음
- 연구 참여 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 영어를 못함
- 정보에 입각한 동의서 또는 설문 조사를 듣기에 너무 청각 장애가 있는 경우
- 환자의 전자 의료 차트를 기반으로 한 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
치매 조기 발견의 위험과 이점에 대한 일차 진료 환자의 인식
기간: 측정은 연구 기간 동안 계속됩니다.
|
측정은 연구 기간 동안 계속됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인구 통계와 같은 잠재적 교란 요인을 조정한 후 일차 진료 환자의 치매 조기 발견에 대한 수용과 이러한 발견의 위험 및 이점에 대한 인식 사이의 연관성 평가
기간: 측정은 연구 기간 동안 계속됩니다.
|
측정은 연구 기간 동안 계속됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .