- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00759252
Восприятие относительно исследовательского скрининга проблем с памятью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (PRISM-PC)
Восприятие исследовательского скрининга проблем с памятью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: исследование PRISM-PC
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Модель представлений о здоровье использовалась для изучения принятия или энтузиазма общественности в отношении раннего выявления деменции. На основе этой модели, предшествующих исследований и клинического опыта, а также систематического обзора литературы был разработан инструмент PRISM-PC. Элементы PRISM-PC направлены на то, чтобы зафиксировать как принятие пациентом скрининга на деменцию, так и восприятие пациентом потенциального вреда и преимуществ такого скрининга. Инструмент включает вопросы, касающиеся скрининга с помощью вопросников, основанных на производительности, анализов крови или изображений мозга.
Инструмент PRISM-PC включает 50 пунктов, организованных в 8 наборов вопросов, которые охватывают следующие области:
A) Предыдущий опыт БА (5 пунктов) B) Принятие скрининга на БА (6 пунктов) C) Принятие скрининга на другие состояния (2 пункта) D) Преимущества скрининга на БА (9 пунктов) E) Стигматизация скрининга на БА AD (10 пунктов) F) Влияние скрининга на AD на независимость (6 пунктов) G) Страдания от скрининга на AD (4 пункта) H) Демография (7 пунктов) Исключая разделы A и H (предыдущий опыт с AD и демографические данные), каждый пункт шести других разделов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен, согласен, не знаю, не согласен и категорически не согласен).
На основе предыдущего пилотного исследования PRISM-PC (коэффициент ответов на опрос 80%) и исследования по скринингу и диагностике деменции (коэффициент приемлемости скрининга 90%, показатель положительного скрининга деменции 20% среди участников в возрасте 70 лет и старше, а также диагностика деменции). уровень принятия 50%), в общей сложности будет предложено 1500 добровольцев. Случайно выбранные 200 участников будут повторно заполнены анкетой в течение одной недели для проверки краткосрочной временной стабильности их ответов (повторное тестирование).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- По крайней мере один визит к своему лечащему врачу в течение последнего года
- Диагноз деменции или проблем с памятью на основе диаграмм отсутствует.
- Готов подписать форму согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
- Слишком слабослышащий, чтобы услышать заявление об информированном согласии или опрос
- Тяжелое психическое заболевание на основании электронных медицинских карт пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Восприятие пациентами первичной медико-санитарной помощи рисков и преимуществ раннего выявления деменции
Временное ограничение: Измерение будет продолжаться на протяжении всего исследования
|
Измерение будет продолжаться на протяжении всего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка связи между согласием пациентов первичной медико-санитарной помощи на раннее выявление деменции и их восприятием рисков и преимуществ такого выявления после поправки на потенциальные искажающие факторы, такие как демографические факторы.
Временное ограничение: Измерение будет продолжаться на протяжении всего исследования
|
Измерение будет продолжаться на протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0141
- R01AG029884 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01AG029884-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .