- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00759252
Ansichten zum Untersuchungsscreening auf Gedächtnisprobleme in der Primärversorgung (PRISM-PC)
Einschätzungen zum Untersuchungsscreening auf Gedächtnisprobleme in der Primärversorgung: Die PRISM-PC-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Health Belief Model wurde verwendet, um die Akzeptanz oder Begeisterung der Öffentlichkeit für die Früherkennung von Demenz zu untersuchen. Basierend auf diesem Modell, früheren Forschungsergebnissen und klinischen Erfahrungen sowie einer systematischen Literaturrecherche wurde das PRISM-PC-Instrument entwickelt. Die PRISM-PC-Elemente zielen darauf ab, sowohl die Akzeptanz des Demenz-Screenings durch den Patienten als auch die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich potenzieller Schäden und Vorteile eines solchen Screenings zu erfassen. Das Instrument umfasst Fragen zum Screening durch leistungsbasierte Fragebögen, Blutuntersuchungen oder Bildgebung des Gehirns.
Das PRISM-PC-Instrument umfasst 50 Elemente, die in 8 Fragengruppen organisiert sind, die die folgenden Bereiche abdecken:
A) Vorerfahrung mit AD (5 Punkte) B) Akzeptanz des Screenings auf AD (6 Punkte) C) Akzeptanz des Screenings auf andere Erkrankungen (2 Punkte) D) Vorteile des Screenings auf AD (9 Punkte) E) Stigma des Screenings auf AD (10 Punkte) F) Auswirkung des Screenings auf AD auf die Unabhängigkeit (6 Punkte) G) Leiden beim Screening auf AD (4 Punkte) H) Demografische Merkmale (7 Punkte) Ohne Abschnitt A und H (vorherige Erfahrung mit AD und Demografie), Jeder Punkt der sechs anderen Abschnitte wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (stimme völlig zu, stimme zu, weiß nicht, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu).
Basierend auf der vorherigen PRISM-PC-Pilotstudie (Antwortrate der Umfrage von 80 %) und der Demenz-Screening- und Diagnosestudie (Screening-Akzeptanzrate von 90 %, positive Demenz-Screening-Rate von 20 % bei Teilnehmern ab 70 Jahren und Demenzdiagnose). Bei einer Aufnahmequote von 50 % werden insgesamt 1.500 Freiwillige angesprochen. Eine zufällige Auswahl von 200 Teilnehmern erhält den Fragebogen innerhalb einer Woche erneut, um die kurzfristige zeitliche Stabilität ihrer Antworten zu testen (Test-Retest).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Medical Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren
- Mindestens ein Praxisbesuch beim Hausarzt im letzten Jahr
- Keine diagrammbasierte Diagnose von Demenz oder Gedächtnisproblemen
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch
- Zu hörgeschädigt, um die Einverständniserklärung oder die Umfrage zu hören
- Schwere psychische Erkrankung anhand der elektronischen Krankenakte des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung der Patienten in der Primärversorgung hinsichtlich der Risiken und Vorteile einer Früherkennung von Demenz
Zeitfenster: Die Messung wird über die gesamte Dauer der Studie fortgesetzt
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Die Messung wird über die gesamte Dauer der Studie fortgesetzt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Akzeptanz der Früherkennung von Demenz durch Patienten in der Primärversorgung und ihrer Wahrnehmung der Risiken und Vorteile einer solchen Identifizierung nach Berücksichtigung potenzieller Störfaktoren wie demografischer Daten
Zeitfenster: Die Messung wird über die gesamte Dauer der Studie fortgesetzt
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Die Messung wird über die gesamte Dauer der Studie fortgesetzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0141
- R01AG029884 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AG029884-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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