- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00759252
Percepções sobre triagem investigativa para problemas de memória na atenção primária (PRISM-PC)
Percepções sobre triagem investigativa para problemas de memória na atenção primária: o estudo PRISM-PC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Modelo de Crenças em Saúde foi usado para explorar a aceitação ou o entusiasmo do público pelo reconhecimento precoce da demência. Com base nesse modelo, pesquisas anteriores e experiências clínicas e uma revisão sistemática da literatura, o instrumento PRISM-PC foi desenvolvido. Os itens do PRISM-PC buscam captar tanto a aceitação do paciente quanto à triagem de demência e a percepção do paciente sobre possíveis danos e benefícios dessa triagem. O instrumento inclui perguntas sobre triagem por meio de questionários baseados em desempenho, exames de sangue ou imagens cerebrais.
O instrumento PRISM-PC inclui 50 itens que estão organizados em 8 conjuntos de questões que cobrem as seguintes áreas:
A) Experiência anterior com DA (5 itens) B) Aceitação da triagem para DA (6 itens) C) Aceitação da triagem para outras condições (2 itens) D) Benefícios da triagem para DA (9 itens) E) Estigma da triagem para AD (10 itens) F) Impacto da triagem para DA na independência (6 itens) G) Sofrimento da triagem para DA (4 itens) H) Dados demográficos (7 itens) Excluindo as seções A e H (experiência anterior com DA e dados demográficos), cada item das outras seis seções é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente, concordo, não sei, discordo e discordo totalmente).
Com base no estudo piloto PRISM-PC anterior (uma taxa de resposta de pesquisa de 80%) e no estudo de triagem e diagnóstico de demência (taxa de aceitação de triagem de 90%, taxa de triagem positiva de demência de 20% entre participantes com 70 anos ou mais e diagnóstico de demência taxa de aceitação de 50%), um total de 1.500 voluntários serão abordados. Uma seleção aleatória de 200 participantes será reaplicada ao questionário dentro de uma semana para testar a estabilidade temporal de curto prazo de suas respostas (teste-reteste).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Medical Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Pelo menos uma visita ao consultório de seu médico de cuidados primários no último ano
- Nenhum diagnóstico baseado em gráfico de demência ou problema de memória
- Disposto a assinar um termo de consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Muito deficiente auditivo para ouvir a declaração de consentimento informado ou a pesquisa
- Doença mental grave com base nos prontuários médicos eletrônicos do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percepções dos pacientes da atenção primária sobre os riscos e benefícios da identificação precoce da demência
Prazo: A medição continuará durante a duração do estudo
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A medição continuará durante a duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da associação entre a aceitação dos pacientes de cuidados primários para a identificação precoce da demência e suas percepções dos riscos e benefícios de tal identificação após o ajuste para potenciais fatores de confusão, como dados demográficos
Prazo: A medição continuará durante a duração do estudo
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A medição continuará durante a duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0141
- R01AG029884 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01AG029884-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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