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Percepções sobre triagem investigativa para problemas de memória na atenção primária (PRISM-PC)

27 de agosto de 2015 atualizado por: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Percepções sobre triagem investigativa para problemas de memória na atenção primária: o estudo PRISM-PC

O objetivo deste estudo é realizar uma pesquisa transversal de pacientes de cuidados primários para entender melhor suas percepções sobre os riscos e benefícios de uma triagem e posterior confirmação diagnóstica de demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Modelo de Crenças em Saúde foi usado para explorar a aceitação ou o entusiasmo do público pelo reconhecimento precoce da demência. Com base nesse modelo, pesquisas anteriores e experiências clínicas e uma revisão sistemática da literatura, o instrumento PRISM-PC foi desenvolvido. Os itens do PRISM-PC buscam captar tanto a aceitação do paciente quanto à triagem de demência e a percepção do paciente sobre possíveis danos e benefícios dessa triagem. O instrumento inclui perguntas sobre triagem por meio de questionários baseados em desempenho, exames de sangue ou imagens cerebrais.

O instrumento PRISM-PC inclui 50 itens que estão organizados em 8 conjuntos de questões que cobrem as seguintes áreas:

A) Experiência anterior com DA (5 itens) B) Aceitação da triagem para DA (6 itens) C) Aceitação da triagem para outras condições (2 itens) D) Benefícios da triagem para DA (9 itens) E) Estigma da triagem para AD (10 itens) F) Impacto da triagem para DA na independência (6 itens) G) Sofrimento da triagem para DA (4 itens) H) Dados demográficos (7 itens) Excluindo as seções A e H (experiência anterior com DA e dados demográficos), cada item das outras seis seções é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente, concordo, não sei, discordo e discordo totalmente).

Com base no estudo piloto PRISM-PC anterior (uma taxa de resposta de pesquisa de 80%) e no estudo de triagem e diagnóstico de demência (taxa de aceitação de triagem de 90%, taxa de triagem positiva de demência de 20% entre participantes com 70 anos ou mais e diagnóstico de demência taxa de aceitação de 50%), um total de 1.500 voluntários serão abordados. Uma seleção aleatória de 200 participantes será reaplicada ao questionário dentro de uma semana para testar a estabilidade temporal de curto prazo de suas respostas (teste-reteste).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

954

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de Atenção Primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Pelo menos uma visita ao consultório de seu médico de cuidados primários no último ano
  • Nenhum diagnóstico baseado em gráfico de demência ou problema de memória
  • Disposto a assinar um termo de consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Muito deficiente auditivo para ouvir a declaração de consentimento informado ou a pesquisa
  • Doença mental grave com base nos prontuários médicos eletrônicos do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percepções dos pacientes da atenção primária sobre os riscos e benefícios da identificação precoce da demência
Prazo: A medição continuará durante a duração do estudo
A medição continuará durante a duração do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da associação entre a aceitação dos pacientes de cuidados primários para a identificação precoce da demência e suas percepções dos riscos e benefícios de tal identificação após o ajuste para potenciais fatores de confusão, como dados demográficos
Prazo: A medição continuará durante a duração do estudo
A medição continuará durante a duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IA0141
  • R01AG029884 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01AG029884-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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