- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00759252
Percepties met betrekking tot onderzoeksscreening voor geheugenproblemen in de eerste lijn (PRISM-PC)
Percepties met betrekking tot onderzoeksscreening voor geheugenproblemen in de eerstelijnszorg: de PRISM-PC-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Health Belief Model werd gebruikt om de acceptatie of het enthousiasme van het publiek voor vroege herkenning van dementie te onderzoeken. Op basis van dit model, eerder onderzoek en klinische ervaringen en een systematisch literatuuronderzoek is het PRISM-PC instrument ontwikkeld. De PRISM-PC-items zijn bedoeld om zowel de acceptatie van de patiënt van dementiescreening als de perceptie van de patiënt van mogelijke nadelen en voordelen van een dergelijke screening vast te leggen. Het instrument bevat vragen over screening door middel van prestatiegerichte vragenlijsten, bloedonderzoek of beeldvorming van de hersenen.
Het PRISM-PC-instrument bevat 50 items die zijn georganiseerd in 8 reeksen vragen die de volgende gebieden bestrijken:
A) Eerdere ervaring met AD (5 items) B) Acceptatie van screening op AD (6 items) C) Acceptatie van screening op andere aandoeningen (2 items) D) Voordelen van screening op AD (9 items) E) Stigma van screening op AD (10 items) F) Impact van screening op AD op onafhankelijkheid (6 items) G) Lijden van screening op AD (4 items) H) Demografie (7 items) Exclusief sectie A en H (eerdere ervaring met AD en demografie), elk item van de zes andere secties wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (helemaal mee eens, mee eens, weet niet, mee oneens en helemaal mee oneens).
Gebaseerd op de eerdere PRISM-PC-pilotstudie (een responspercentage van 80%) en het onderzoek naar screening en diagnose van dementie (screeningsacceptatiepercentage van 90%, positieve dementiescreeningspercentage van 20% onder deelnemers van 70 jaar en ouder, en dementiediagnostiek acceptatiegraad van 50%) worden in totaal 1.500 vrijwilligers benaderd. Een willekeurige selectie van 200 deelnemers krijgt de vragenlijst binnen een week opnieuw toegediend om de kortetermijnstabiliteit van hun antwoorden te testen (test-hertest).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Ten minste één kantoorbezoek aan hun huisarts in het afgelopen jaar
- Geen op grafieken gebaseerde diagnose van dementie of geheugenprobleem
- Bereid om een toestemmingsformulier te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
- Te slechthorend om de geïnformeerde toestemmingsverklaring of de enquête te horen
- Ernstige geestesziekte op basis van de elektronische medische dossiers van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percepties van patiënten in de eerste lijn van de risico's en voordelen van vroege herkenning van dementie
Tijdsspanne: De meting gaat door tijdens de duur van het onderzoek
|
De meting gaat door tijdens de duur van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van het verband tussen de acceptatie van eerstelijnszorgpatiënten voor vroege signalering van dementie en hun perceptie van de risico's en voordelen van een dergelijke signalering na correctie voor mogelijke confounders zoals demografie
Tijdsspanne: De meting gaat door tijdens de duur van het onderzoek
|
De meting gaat door tijdens de duur van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schubert CC, Boustani M, Callahan CM, Perkins AJ, Hui S, Hendrie HC. Acute care utilization by dementia caregivers within urban primary care practices. J Gen Intern Med. 2008 Nov;23(11):1736-40. doi: 10.1007/s11606-008-0711-0. Epub 2008 Aug 9.
- Boustani M, Perkins AJ, Monahan P, Fox C, Watson L, Hopkins J, Fultz B, Hui S, Unverzagt FW, Callahan CM, Hendrie HC. Measuring primary care patients' attitudes about dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Aug;23(8):812-20. doi: 10.1002/gps.1983.
- Brayne C, Fox C, Boustani M. Dementia screening in primary care: is it time? JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2409-11. doi: 10.1001/jama.298.20.2409. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 13;299(6):634.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IA0141
- R01AG029884 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01AG029884-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk