Dose d'exercice et stéatose hépatique non alcoolique (ED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) affecte environ 33 % des adultes aux États-Unis. La prévalence de la NAFLD est quatre à cinq fois plus élevée chez les personnes obèses que chez les personnes maigres et est associée à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. La diminution de l'apport calorique et l'augmentation de l'activité physique ont été recommandées comme traitement principal de la NAFLD, mais l'effet indépendant de l'exercice aérobie est inconnu. Les directives actuelles en matière d'exercice pour la prévention des maladies et la gestion du poids vont de 150 min/semaine, recommandées par les Centers for Disease Control et l'American College of Sports Medicine, à 300 min/semaine, recommandées par l'Institute of Medicine. Cependant, on ne sait pas si l'exercice aérobie seul peut améliorer la NAFLD, et quelle dose d'exercice recommandée pourrait avoir les effets les plus bénéfiques. Le but de cette proposition est de déterminer l'effet d'un exercice d'endurance d'intensité modérée sur : 1) la teneur en graisse hépatique ; 2) la cinétique des lipoprotéines hépatiques ; et 3) marqueurs inflammatoires plasmatiques. Nous émettons l'hypothèse que l'exercice aérobie réduira la teneur en graisse hépatique, améliorera la cinétique des VLDL et diminuera l'inflammation de manière dose-dépendante. Les résultats de cette étude aideront à déterminer les directives d'exercice pour les patients obèses atteints de NAFLD et à jeter les bases d'études futures évaluant les effets de l'exercice sur les maladies métaboliques associées à l'obésité.
Cette proposition implique la réalisation d'un essai contrôlé randomisé qui randomisera les sujets obèses atteints de NAFLD (> 10 % de teneur en graisse hépatique) dans l'un des deux groupes : Groupe 1 (contrôle, pas d'exercice) et groupe 2 (exercice aérobique d'intensité modérée - 150 min/semaine à 300 min/semaine d'exercice supervisé effectué à 45-55 % d'O2 max).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans avec une stéatose hépatique non alcoolique déterminée par MRS
Critère d'exclusion:
Antécédents médicaux
- Diabète
- Cardiopathie
- Asthme/maladie pulmonaire
- Blessure qui empêche l'exercice
Histoire sociale
- En buvant
- Plus d'un verre par jour
- Consommation excessive d'alcool le week-end (plus de 3 ou 4 verres par jour de week-end)
- Fumeur
- Ce n'est pas grave s'ils étaient d'anciens fumeurs, mais ils doivent avoir arrêté il y a plus de 6 mois
Exercer
- Ils doivent faire moins d'une heure d'exercice par semaine
- Médicaments : doit suivre un régime stable de TOUT médicament pendant au moins 3 mois
Bêta-bloquants
- Médicaments hypolipidémiants/cholestérol :
- Hypoglycémiants oraux (médicaments antidiabétiques - certains comme la metformine sont indiqués pour le prédiabète)
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Si la femme est pré-ménopausée, il n'y a pas de problème si elle prend un contraceptif tant qu'elle l'a utilisé pendant plus de 3 mois
Historique du poids
- Poids < 300 lb
- IMC 30 à 45
- Poids stable - < 10 lb de perte ou de gain de poids au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Les sujets serviront de témoins, poursuivant le régime alimentaire et les niveaux d'activité actuels.
Les sujets recevront des poids mensuels par l'investigateur du centre de recherche.
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Expérimental: Exercer
Pendant 16 semaines, les sujets feront de l'exercice de 30 à 60 minutes cinq fois par semaine.
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Pendant 16 semaines, les sujets feront de l'exercice de 30 à 60 minutes cinq fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de l'exercice aérobique sur : La teneur en graisse intrahépatique
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinétique des VLDL-triglycérides (TG) et VLDL-Apolipoprotéine B (apoB)
Délai: 3 années
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3 années
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Action de l'insuline dans le foie (suppression de la production de glucose), les muscles (stimulation de l'absorption du glucose) et le tissu adipeux (suppression de la lipolyse).
Délai: 3 années
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3 années
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Marqueurs plasmatiques de l'inflammation
Délai: 3 années
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3 années
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Mécanismes cellulaires potentiels responsables des modifications de l'action de l'insuline et de l'inflammation
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0039
- #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
- R01 DK37948 (NIH/NIDDK)
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