Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsdose og ikke-alkoholisk fettleversykdom (ED)

2. september 2011 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Hensikten med denne forskningen er å gi en bedre forståelse av hvordan trening (gåturer) påvirker alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) hos overvektige mennesker. NAFLD, som er vanlig hos overvektige mennesker, oppstår når leveren har for mye fett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) rammer omtrent 33% av voksne i USA. Prevalensen av NAFLD er fire til fem ganger høyere hos overvektige enn magre personer og er assosiert med insulinresistens og det metabolske syndromet. Redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet har blitt anbefalt som primær terapi for NAFLD, men den uavhengige effekten av aerob trening er ukjent. Gjeldende treningsretningslinjer for sykdomsforebygging og vektkontroll varierer fra 150 min/uke, anbefalt av Centers for Disease Control og American College of Sports Medicine, til 300 min/uke, anbefalt av Institute of Medicine. Det er imidlertid ikke kjent om aerob trening alene kan forbedre NAFLD, og ​​hvilken anbefalt treningsdose som kan ha de mest fordelaktige effektene. Formålet med dette forslaget er å bestemme effekten av utholdenhetstrening med moderat intensitet på: 1) fettinnhold i leveren; 2) leverlipoproteinkinetikk; og 3) plasma inflammatoriske markører. Vi antar at aerob trening vil redusere fettinnholdet i leveren, forbedre VLDL-kinetikken og redusere betennelsen på en doseavhengig måte. Resultatene fra denne studien vil bidra til å bestemme treningsretningslinjer for overvektige pasienter med NAFLD, og ​​legge grunnlaget for fremtidige studier som evaluerer effekten av trening på metabolske sykdommer assosiert med fedme.

Dette forslaget innebærer å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som vil randomisere overvektige personer med NAFLD (> 10 % leverfettinnhold) til en av to grupper: Gruppe 1 (Kontroll, ingen trening) og Gruppe 2 (Aerob trening med moderat intensitet - 150 min/uke) til 300 min/uke med overvåket trening utført ved 45-55 % av O2 max).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 med ikke-alkoholisk fettleversykdom som bestemt av MRS

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie

    • Diabetes
    • Hjertesykdom
    • Astma/lungesykdom
    • Skade som hindrer trening
  • Sosial historie

    • Drikker
    • Mer enn én drink per dag
    • Overstadig drikking i helgene (mer enn 3 eller 4 drinker per helgedag)
  • Røyking
  • Det er OK hvis de var en tidligere røyker, men de må ha sluttet for mer enn 6 måneder siden
  • Trening

    • De må trene mindre enn én time per uke
    • Medisiner: må være på stabilt regime av ALLE medisiner i minst 3 måneder
  • Betablokkere

    • Lipid/kolesterolsenkende medisiner:
    • Orale hypoglykemiske midler (anti-diabetes medisiner - noen som metformin er indisert for pre-diabetes)
  • Hormonerstatningsterapi
  • Hvis kvinnen er pre-menopausal, er det OK hvis hun er på prevensjon så lenge hun har vært på det over 3 måneder
  • Vekt historie

    • Vekt <300 lbs
    • BMI 30 til 45
    • Stabil vekt - <10lbs vekttap eller økning i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Forsøkspersonene vil fungere som kontroller, fortsetter dagens kosthold og aktivitetsnivåer. Forsøkspersonene vil få månedlige vekter av etterforskeren ved forskningssenteret.
Eksperimentell: Trening
I 16 uker vil forsøkspersonene trene fra 30-60 minutter fem ganger i uken.
I 16 uker vil forsøkspersonene trene fra 30-60 minutter fem ganger i uken.
Andre navn:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av aerob trening på: Intrahepatisk fettinnhold
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VLDL-triglyserid (TG) og VLDL-apolipoprotein B (apoB) kinetikk
Tidsramme: 3 år
3 år
Insulinvirkning i lever (undertrykkelse av glukoseproduksjon), muskler (stimulering av glukoseopptak) og fettvev (undertrykkelse av lipolyse).
Tidsramme: 3 år
3 år
Plasmamarkører for betennelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Potensielle cellulære mekanismer som er ansvarlige for endringer i insulinvirkning og betennelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06-0039
  • #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
  • R01 DK37948 (NIH/NIDDK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

3
Abonnere