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Dosis de ejercicio y enfermedad del hígado graso no alcohólico (ED)

2 de septiembre de 2011 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de esta investigación es proporcionar una mejor comprensión de cómo el ejercicio (caminar) afecta la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) en personas con sobrepeso. NAFLD, que es común en personas obesas, ocurre cuando el hígado tiene demasiada grasa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) afecta aproximadamente al 33 % de los adultos en los Estados Unidos. La prevalencia de NAFLD es de cuatro a cinco veces mayor en personas obesas que en personas delgadas y está asociada con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico. Se ha recomendado la disminución de la ingesta de calorías y el aumento de la actividad física como tratamiento principal para la NAFLD, pero se desconoce el efecto independiente del ejercicio aeróbico. Las pautas actuales de ejercicio para la prevención de enfermedades y el control del peso van desde 150 min/semana, recomendado por los Centros para el Control de Enfermedades y el Colegio Americano de Medicina Deportiva, hasta 300 min/semana, recomendado por el Instituto de Medicina. Sin embargo, no se sabe si el ejercicio aeróbico por sí solo puede mejorar la NAFLD y qué dosis recomendada de ejercicio podría tener los efectos más beneficiosos. El propósito de esta propuesta es determinar el efecto del ejercicio de resistencia de intensidad moderada sobre: ​​1) el contenido de grasa hepática; 2) cinética de lipoproteínas hepáticas; y 3) marcadores inflamatorios en plasma. Presumimos que el ejercicio aeróbico disminuirá el contenido de grasa hepática, mejorará la cinética de VLDL y disminuirá la inflamación de forma dependiente de la dosis. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar las pautas de ejercicio para pacientes obesos con NAFLD y sentarán las bases para futuros estudios que evalúen los efectos del ejercicio en las enfermedades metabólicas asociadas con la obesidad.

Esta propuesta implica realizar un ensayo controlado aleatorizado que aleatorizará sujetos obesos con NAFLD (> 10% de contenido de grasa hepática) a uno de dos grupos: Grupo 1 (Control, sin ejercicio) y Grupo 2 (Ejercicio aeróbico de intensidad moderada- 150 min/semana). a 300 min/semana de ejercicio supervisado realizado al 45-55% del O2 máx.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 con enfermedad del hígado graso no alcohólico según lo determinado por MRS

Criterio de exclusión:

  • Historial médico

    • Diabetes
    • Cardiopatía
    • Asma/enfermedad pulmonar
    • Lesión que impide el ejercicio
  • Historia social

    • Bebiendo
    • Más de una bebida al día
    • Consumo excesivo de alcohol los fines de semana (más de 3 o 4 bebidas por día de fin de semana)
  • De fumar
  • Está bien si fumó anteriormente, pero debe haber dejado de fumar hace más de 6 meses.
  • Ejercicio

    • Deben hacer ejercicio menos de una hora por semana.
    • Medicamentos: debe estar en un régimen estable de CUALQUIER medicamento durante al menos 3 meses
  • Bloqueadores beta

    • Medicamentos para reducir los lípidos/colesterol:
    • Hipoglucemiantes orales (medicamentos antidiabéticos; algunos como la metformina están indicados para la prediabetes)
  • Terapia de reemplazamiento de hormonas
  • Si la mujer es premenopáusica, está bien si toma anticonceptivos siempre que los haya tomado durante más de 3 meses.
  • Historial de peso

    • Peso <300 libras
    • IMC 30 a 45
    • Peso estable: <10 libras de pérdida o aumento de peso en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Los sujetos servirán como controles, continuando con la dieta actual y los niveles de actividad. Los sujetos obtendrán pesos mensuales por parte del investigador en el centro de investigación.
Experimental: Ejercicio
Durante 16 semanas, los sujetos harán ejercicio de 30 a 60 minutos cinco veces por semana.
Durante 16 semanas, los sujetos harán ejercicio de 30 a 60 minutos cinco veces por semana.
Otros nombres:
  • caminando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto del ejercicio aeróbico sobre: ​​Contenido de grasa intrahepática
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cinética de VLDL-triglicéridos (TG) y VLDL-Apolipoproteína B (apoB)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Acción de la insulina en el hígado (supresión de la producción de glucosa), músculo (estimulación de la captación de glucosa) y tejido adiposo (supresión de la lipólisis).
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Marcadores plasmáticos de inflamación
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Posibles mecanismos celulares responsables de los cambios en la acción de la insulina y la inflamación
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06-0039
  • #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
  • R01 DK37948 (NIH/NIDDK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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