Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза упражнений и неалкогольная жировая болезнь печени (ED)

2 сентября 2011 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого исследования — лучше понять, как физические упражнения (ходьба) влияют на неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) у людей с избыточным весом. НАЖБП, которая часто встречается у людей с ожирением, возникает, когда в печени слишком много жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) поражает около 33% взрослых в Соединенных Штатах. Распространенность НАЖБП в четыре-пять раз выше у тучных людей, чем у худых, и связана с резистентностью к инсулину и метаболическим синдромом. В качестве первичной терапии НАЖБП рекомендуется снижение потребления калорий и увеличение физической активности, но независимый эффект аэробных упражнений неизвестен. Текущие рекомендации по упражнениям для профилактики заболеваний и контроля веса варьируются от 150 минут в неделю, рекомендованных Центрами контроля заболеваний и Американским колледжем спортивной медицины, до 300 минут в неделю, рекомендованных Институтом медицины. Тем не менее, неизвестно, могут ли одни аэробные упражнения улучшить состояние при НАЖБП и какая рекомендуемая доза упражнений может оказать наиболее благоприятное воздействие. Целью этого предложения является определение влияния упражнений на выносливость умеренной интенсивности на: 1) содержание жира в печени; 2) кинетика печеночных липопротеинов; и 3) воспалительные маркеры плазмы. Мы предполагаем, что аэробные упражнения уменьшат содержание жира в печени, улучшат кинетику ЛПОНП и уменьшат воспаление дозозависимым образом. Результаты этого исследования помогут определить рекомендации по физическим упражнениям для пациентов с ожирением и НАЖБП и заложат основу для будущих исследований, оценивающих влияние физических упражнений на метаболические заболевания, связанные с ожирением.

Это предложение включает проведение рандомизированного контролируемого исследования, в ходе которого пациенты с ожирением и НАЖБП (содержание жира в печени > 10%) будут рандомизированы в одну из двух групп: группа 1 (контрольная, без упражнений) и группа 2 (аэробные упражнения умеренной интенсивности — 150 мин/нед.). до 300 минут в неделю упражнений под наблюдением, выполняемых при 45-55% O2 max).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет с неалкогольной жировой болезнью печени по данным MRS

Критерий исключения:

  • История болезни

    • Диабет
    • Сердечное заболевание
    • Астма/болезнь легких
    • Травма, препятствующая занятиям спортом
  • Социальная история

    • Питьевой
    • Более одного напитка в день
    • Пьянство по выходным (более 3 или 4 напитков в выходной день)
  • Курение
  • Это нормально, если они раньше курили, но они должны бросить курить более 6 месяцев назад.
  • Упражнение

    • Они должны заниматься менее одного часа в неделю
    • Лекарства: должен быть на стабильном режиме приема ЛЮБЫХ лекарств в течение не менее 3 месяцев.
  • Бета-блокаторы

    • Препараты, снижающие уровень липидов/холестерина:
    • Пероральные гипогликемические средства (противодиабетические препараты, некоторые из которых, такие как метформин, показаны при преддиабете)
  • Заместительная гормональная терапия
  • Если женщина находится в пременопаузе, это нормально, если она принимает противозачаточные средства, пока она принимает их более 3 месяцев.
  • История веса

    • Вес <300 фунтов
    • ИМТ от 30 до 45
    • Стабильный вес — потеря или прибавка в весе <10 фунтов за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Субъекты будут служить в качестве контроля, продолжая текущую диету и уровни активности. Субъекты ежемесячно получают вес от следователя в исследовательском центре.
Экспериментальный: Упражнение
В течение 16 недель испытуемые будут заниматься по 30-60 минут пять раз в неделю.
В течение 16 недель испытуемые будут заниматься по 30-60 минут пять раз в неделю.
Другие имена:
  • гулять пешком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние аэробных упражнений на: Содержание внутрипеченочного жира
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кинетика ЛПОНП-триглицеридов (ТГ) и ЛПОНП-аполипопротеина В (апоВ)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Действие инсулина на печень (подавление продукции глюкозы), мышцы (стимулирование усвоения глюкозы) и жировую ткань (подавление липолиза).
Временное ограничение: 3 года
3 года
Плазменные маркеры воспаления
Временное ограничение: 3 года
3 года
Возможные клеточные механизмы, ответственные за изменение действия инсулина и воспаление
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-0039
  • #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
  • R01 DK37948 (NIH/NIDDK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться