運動量と非アルコール性脂肪肝疾患 (ED)
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は、米国の成人の約 33% に影響を与えています。 NAFLD の有病率は、肥満の人では痩せた人より 4 ~ 5 倍高く、インスリン抵抗性やメタボリックシンドロームと関連しています。 カロリー摂取量を減らし、身体活動を増やすことが NAFLD の一次治療法として推奨されていますが、有酸素運動の独立した効果は不明です。 疾病予防と体重管理のための現在の運動ガイドラインは、疾病管理センターおよびアメリカスポーツ医学会が推奨する週 150 分から、医学研究所が推奨する週 300 分までの範囲に及びます。 しかし、有酸素運動だけで NAFLD を改善できるかどうか、またどの推奨量の運動が最も有益な効果をもたらすのかは不明です。 この提案の目的は、中程度の強度の持久運動が以下に及ぼす影響を判断することです。1) 肝臓の脂肪含有量。 2)肝リポタンパク質動態。 3) 血漿炎症マーカー。 私たちは、有酸素運動は肝脂肪含量を減少させ、VLDL動態を改善し、用量依存的に炎症を軽減すると仮説を立てています。 この研究の結果は、NAFLDの肥満患者の運動ガイドラインを決定するのに役立ち、肥満に関連する代謝疾患に対する運動の効果を評価する将来の研究の基礎を築くでしょう。
この提案には、NAFLD(肝脂肪含量>10%)の肥満被験者を2つのグループのいずれかにランダム化するランダム化比較試験の実施が含まれます:グループ1(対照、運動なし)とグループ2(中程度の強度の有酸素運動-週150分)最大 O2 の 45 ~ 55% で実行される監視付き運動を週 300 分まで)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MRSにより判定された非アルコール性脂肪肝疾患を患っている18~65歳
除外基準:
病歴
- 糖尿病
- 心臓病
- 喘息/肺疾患
- 運動を妨げる怪我
社会の歴史
- 飲酒
- 1日1杯以上のドリンク
- 週末の暴飲暴食(週末の一日あたり3、4杯以上)
- 喫煙
- 過去に喫煙者だった場合は問題ありませんが、6 か月以上前に禁煙している必要があります
エクササイズ
- 週に1時間未満の運動をしなければならない
- 投薬: 少なくとも 3 か月間、安定した投薬治療を受けていなければなりません
ベータブロッカー
- 脂質/コレステロールを下げる薬:
- 経口血糖降下薬(抗糖尿病薬 - メトホルミンなどは前糖尿病に適応されます)
- ホルモン補充療法
- 女性が閉経前であれば、3か月以上避妊していれば問題ありません。
体重履歴
- 体重 <300ポンド
- BMI 30 ~ 45
- 体重は安定しています - 過去 3 か月間の体重減少または増加が 10 ポンド未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
被験者は対照として働き、現在の食事と活動レベルを継続します。
被験者は研究センターの研究者によって毎月体重を測定されます。
|
|
実験的:エクササイズ
16週間にわたり、被験者は週に5回、30〜60分の運動を行います。
|
16週間にわたり、被験者は週に5回、30〜60分の運動を行います。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
有酸素運動が及ぼす影響: 肝内脂肪含量
時間枠:3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
VLDL-トリグリセリド (TG) および VLDL-アポリポタンパク質 B (apoB) の動態
時間枠:3年
|
3年
|
肝臓(グルコース生成の抑制)、筋肉(グルコース取り込みの刺激)、および脂肪組織(脂肪分解の抑制)におけるインスリン作用。
時間枠:3年
|
3年
|
炎症の血漿マーカー
時間枠:3年
|
3年
|
インスリン作用と炎症の変化に関与する潜在的な細胞機構
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-0039
- #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
- R01 DK37948 (NIH/NIDDK)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了