Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka cvičení a nealkoholické ztučnění jater (ED)

2. září 2011 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem tohoto výzkumu je poskytnout lepší pochopení toho, jak cvičení (chůze) ovlivňuje nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) u lidí s nadváhou. NAFLD, která je běžná u obézních lidí, nastává, když játra mají příliš mnoho tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) postihuje asi 33 % dospělých ve Spojených státech. Prevalence NAFLD je čtyřikrát až pětkrát vyšší u obézních než u štíhlých osob a je spojena s inzulinovou rezistencí a metabolickým syndromem. Snížení příjmu kalorií a zvýšení fyzické aktivity bylo doporučeno jako primární terapie pro NAFLD, ale nezávislý účinek aerobního cvičení není znám. Současné pokyny pro cvičení pro prevenci nemocí a regulaci hmotnosti se pohybují od 150 min/týden, doporučených Centers for Disease Control a American College of Sports Medicine, do 300 min/týden, doporučených Institute of Medicine. Není však známo, zda samotné aerobní cvičení může zlepšit NAFLD a která doporučená dávka cvičení může mít nejpříznivější účinky. Účelem tohoto návrhu je určit účinek středně intenzivního vytrvalostního cvičení na: 1) obsah tuku v játrech; 2) kinetika jaterních lipoproteinů; a 3) plazmatické zánětlivé markery. Předpokládáme, že aerobní cvičení sníží obsah tuku v játrech, zlepší kinetiku VLDL a sníží zánět způsobem závislým na dávce. Výsledky této studie pomohou stanovit pokyny pro cvičení pro obézní pacienty s NAFLD a položí základy pro budoucí studie hodnotící účinky cvičení na metabolická onemocnění spojená s obezitou.

Tento návrh zahrnuje provedení randomizované kontrolované studie, která randomizuje obézní subjekty s NAFLD (> 10% obsah tuku v játrech) do jedné ze dvou skupin: Skupina 1 (kontrola, žádné cvičení) a Skupina 2 (aerobní cvičení se střední intenzitou – 150 min/týden). na 300 min/týden cvičení pod dohledem při 45–55 % O2 max).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 s nealkoholickým ztučněním jater podle stanovení MRS

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní historie

    • Diabetes
    • Srdeční choroba
    • Astma/onemocnění plic
    • Zranění, které brání cvičení
  • Sociální historie

    • Pití
    • Více než jeden nápoj denně
    • Nárazové pití o víkendech (více než 3 nebo 4 nápoje za víkendový den)
  • Kouření
  • Je v pořádku, pokud byli předchozími kuřáky, ale musí přestat před více než 6 měsíci
  • Cvičení

    • Musí cvičit méně než jednu hodinu týdně
    • Léky: musí být na stabilním režimu JAKÉHOKOLI léku po dobu nejméně 3 měsíců
  • Beta-blokátory

    • Léky snižující hladinu lipidů/cholesterolu:
    • Perorální hypoglykemika (léky proti cukrovce – některé jako metformin jsou indikovány pro prediabetes)
  • Hormonální substituční terapie
  • Pokud je žena před menopauzou, je v pořádku, pokud užívá antikoncepci, pokud ji užívá déle než 3 měsíce
  • Historie hmotnosti

    • Hmotnost <300 liber
    • BMI 30 až 45
    • Stabilní hmotnost – ztráta nebo zvýšení hmotnosti < 10 liber za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Subjekty budou sloužit jako kontroly, pokračující v současné dietě a úrovních aktivity. Subjekty obdrží měsíční váhy od výzkumníka ve výzkumném centru.
Experimentální: Cvičení
Po dobu 16 týdnů budou subjekty cvičit 30-60 minut pětkrát týdně.
Po dobu 16 týdnů budou subjekty cvičit 30-60 minut pětkrát týdně.
Ostatní jména:
  • chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv aerobního cvičení na: Obsah intrahepatálního tuku
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinetika VLDL-triglyceridů (TG) a VLDL-apolipoproteinu B (apoB)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Působení inzulínu v játrech (potlačení produkce glukózy), svalech (stimulace vychytávání glukózy) a tukové tkáni (potlačení lipolýzy).
Časové okno: 3 roky
3 roky
Plazmatické markery zánětu
Časové okno: 3 roky
3 roky
Potenciální buněčné mechanismy odpovědné za změny v působení inzulínu a zánět
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06-0039
  • #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
  • R01 DK37948 (NIH/NIDDK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit