Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusannos ja alkoholiton rasvamaksasairaus (ED)

perjantai 2. syyskuuta 2011 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa parempi käsitys siitä, kuinka liikunta (kävely) vaikuttaa alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD) ylipainoisilla ihmisillä. NAFLD, joka on yleinen lihavilla ihmisillä, ilmenee, kun maksassa on liikaa rasvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) vaikuttaa noin 33 %:iin aikuisista Yhdysvalloissa. NAFLD:n esiintyvyys on neljästä viiteen kertaa suurempi lihavilla kuin laihoilla ihmisillä, ja se liittyy insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään. Kaloreiden saannin vähentämistä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä on suositeltu NAFLD:n ensisijaiseksi hoidoksi, mutta aerobisen harjoituksen riippumatonta vaikutusta ei tunneta. Nykyiset sairauksien ehkäisyä ja painonhallintaa koskevat harjoitteluohjeet vaihtelevat 150 min/vko, jonka suosittelevat Centers for Disease Control ja American College of Sports Medicine, ja 300 min/vko, jota Institute of Medicine suosittelee. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko aerobinen harjoitus yksin parantaa NAFLD:tä ja millä suositellulla harjoitusannoksella saattaisi olla edullisimmat vaikutukset. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on määrittää kohtalaisen intensiivisen kestävyysharjoituksen vaikutus: 1) maksan rasvapitoisuuteen; 2) maksan lipoproteiinikinetiikka; ja 3) plasman tulehdusmarkkerit. Oletamme, että aerobinen harjoittelu vähentää maksan rasvapitoisuutta, parantaa VLDL-kinetiikkaa ja vähentää tulehdusta annoksesta riippuvaisella tavalla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään liikuntaohjeita NAFLD-potilaille, ja luovat pohjan tuleville tutkimuksille, joissa arvioidaan liikunnan vaikutuksia liikalihavuuteen liittyviin aineenvaihduntasairauksiin.

Tämä ehdotus sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa satunnaistetaan liikalihavat henkilöt, joilla on NAFLD (> 10 % maksan rasvapitoisuus) johonkin kahdesta ryhmästä: ryhmä 1 (kontrolli, ei liikuntaa) ja ryhmä 2 (kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus - 150 min/vko) 300 min/vko ohjattua harjoitusta suoritettuna 45-55 % O2 max).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat alkoholittomat rasvamaksataudit MRS:n määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia

    • Diabetes
    • Sydänsairaus
    • Astma/keuhkosairaus
    • Harjoituksen estävä vamma
  • Yhteiskuntahistoria

    • Juominen
    • Enemmän kuin yksi juoma päivässä
    • Humalainen juominen viikonloppuisin (yli 3 tai 4 juomaa viikonloppupäivänä)
  • Tupakointi
  • On OK, jos he olisivat aiemmin tupakoineet, mutta heidän on lopetettava tupakointi yli 6 kuukautta sitten
  • Harjoittele

    • Heidän tulee harjoitella alle tunnin viikossa
    • Lääkkeet: on oltava vakaalla Millä tahansa lääkkeellä vähintään 3 kuukauden ajan
  • Beetasalpaajat

    • Lipidi/kolesterolia alentavat lääkkeet:
    • Suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet (diabeteksen vastaiset lääkkeet - jotkut, kuten metformiini, on tarkoitettu esidiabetekseen)
  • Hormonikorvaushoito
  • Jos nainen on ennen vaihdevuodet, on OK, jos hän käyttää ehkäisyä niin kauan kuin hän on käyttänyt sitä yli 3 kuukautta
  • Painon historia

    • Paino <300 lbs
    • BMI 30-45
    • Paino vakaa - <10 kg painon pudotus tai nousu viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Koehenkilöt toimivat kontrolleina ja jatkavat nykyistä ruokavaliota ja aktiivisuutta. Tutkimuskeskuksen tutkija saa koehenkilöille kuukausipainot.
Kokeellinen: Harjoittele
16 viikon ajan koehenkilöt harjoittelevat 30-60 minuuttia viisi kertaa viikossa.
16 viikon ajan koehenkilöt harjoittelevat 30-60 minuuttia viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aerobisen harjoituksen vaikutus: Maksansisäiseen rasvapitoisuuteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VLDL-triglyseridi (TG) ja VLDL-apolipoproteiini B (apoB) kinetiikka
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Insuliinin vaikutus maksassa (glukoosin tuotannon estäminen), lihaksessa (glukoosinoton stimulaatio) ja rasvakudoksessa (lipolyysin estäminen).
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Tulehduksen plasmamerkit
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Mahdolliset solumekanismit, jotka ovat vastuussa insuliinin vaikutuksen ja tulehduksen muutoksista
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-0039
  • #5P30 DK052574 (NIH/DDRCC)
  • R01 DK37948 (NIH/NIDDK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa