Thrombélastogramme chez les patients recevant des médicaments antiplaquettaires subissant une chirurgie cardiaque
22 octobre 2008 mis à jour par: Sheba Medical Center
Thrombélastogramme et prédiction des saignements microvasculaires chez les patients recevant des médicaments antiplaquettaires subissant une chirurgie cardiaque
L'objectif de l'étude est de corréler les résultats de la cartographie plaquettaire préopératoire dérivée du TEG modifié avec des saignements postopératoires cliniquement significatifs et la consommation de produits sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Étude observationnelle prospective avec évaluation en aveugle des variables des critères d'évaluation de l'étude. La collecte d'informations concernant les critères d'évaluation de l'étude sera effectuée par l'investigateur en aveugle des résultats des tests préopératoires de la fonction plaquettaire. Les informations seront recueillies auprès de 60 patients subissant une chirurgie cardiaque dans le département de chirurgie cardiaque du centre médical Sheba.
Critères d'évaluation de l'étude
- Critère d'évaluation principal - resténotomie pour saignement après la chirurgie.
- Critères d'évaluation secondaires : débit du drain thoracique pendant les 24 premières heures après la chirurgie ; consommation de produits sanguins pendant les 3 premiers jours postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Sergey Preisman, MD
- Numéro de téléphone: 052-6667205
- E-mail: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Sergey Preisman, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents d'ingestion d'aspirine et/ou d'antagoniste des récepteurs de l'ADP (clopidogrel ou ticlopidine) pendant au moins 7 jours avant la chirurgie.
Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque avec utilisation d'une circulation extracorporelle sur une base élective et urgente.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque avec des antécédents d'aspirine et / ou d'antagoniste des récepteurs de l'ADP depuis au moins 7 jours avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Chirurgie de transplantation cardiaque
- Implantation de dispositifs d'assistance ventriculaire
- Inscription à une étude conflictuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Aucun traitement
Patients ayant des antécédents d'ingestion d'aspirine et/ou d'antagoniste des récepteurs de l'ADP (clopidogrel ou ticlopidine) pendant au moins 7 jours avant la chirurgie.
Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque avec utilisation d'une circulation extracorporelle sur une base élective et urgente.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Resternotomie d/t Saignement
Délai: Période d'hospitalisation
|
Période d'hospitalisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sortie du drain thoracique pendant les premières 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Directeur d'études: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2008
Première publication (Estimation)
23 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .