Trombelastogram bij patiënten die plaatjesaggregatieremmers krijgen die een hartoperatie ondergaan
22 oktober 2008 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Trombelastogram en voorspellen van microvasculaire bloedingen bij patiënten die plaatjesaggregatieremmers krijgen die een hartoperatie ondergaan
Het doel van de studie is het correleren van de resultaten van het preoperatief in kaart brengen van bloedplaatjes afgeleid van gemodificeerde TEG met klinisch significante postoperatieve bloedingen en consumptie van bloedproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Prospectief observationeel onderzoek met geblindeerde beoordeling van eindpuntvariabelen van het onderzoek. Het verzamelen van informatie over de eindpunten van het onderzoek zal worden uitgevoerd door de onderzoeker die blind is voor de resultaten van preoperatief testen van de bloedplaatjesfunctie. De informatie zal worden verzameld van 60 patiënten die een hartoperatie ondergaan op de afdeling Hartchirurgie van het Sheba Medical Center.
Bestudeer eindpunten
- Primair eindpunt - resternotomie voor bloedingen na de operatie.
- Secundaire eindpunten: output van de thoraxslang gedurende de eerste 24 uur na de operatie; consumptie van bloedproducten tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Sergey Preisman, MD
- Telefoonnummer: 052-6667205
- E-mail: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergey Preisman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van aspirine en/of ADP-receptorantagonisten (clopidogrel of ticlopidine) gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de operatie.
Alle patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass op electieve en dringende basis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan met een voorgeschiedenis van aspirine en/of ADP-receptorantagonisten gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende operatie
- Harttransplantatie operatie
- Implantatie van ventriculaire hulpapparaten
- Inschrijving conflicterende studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van aspirine en/of ADP-receptorantagonisten (clopidogrel of ticlopidine) gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de operatie.
Alle patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass op electieve en dringende basis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Re-sternotomie d/t Bloeden
Tijdsspanne: Hospitalisatieperiode
|
Hospitalisatieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitvoer van de thoraxslang gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Studie directeur: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .