Trombelastograma en pacientes que reciben medicación antiplaquetaria y se someten a cirugía cardíaca
22 de octubre de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center
Trombelastograma y predicción de hemorragia microvascular en pacientes que reciben medicación antiplaquetaria y se someten a cirugía cardíaca
El objetivo del estudio es correlacionar los resultados del mapeo plaquetario preoperatorio derivado de TEG modificado con sangrado postoperatorio clínicamente significativo y consumo de hemoderivados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Estudio observacional prospectivo con evaluación enmascarada de las variables finales del estudio. La recopilación de información sobre los criterios de valoración del estudio será realizada por el investigador cegado a los resultados de las pruebas preoperatorias de la función plaquetaria. La información se recopilará de 60 pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el Departamento de Cirugía Cardíaca del Centro Médico Sheba.
Criterios de valoración del estudio
- Punto final primario: reesternotomía por sangrado después de la cirugía.
- Puntos finales secundarios: salida del tubo torácico durante las primeras 24 horas después de la cirugía; consumo de hemoderivados durante los primeros 3 días postoperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Sergey Preisman, MD
- Número de teléfono: 052-6667205
- Correo electrónico: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
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Investigador principal:
- Sergey Preisman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con antecedentes de ingesta de aspirina y/o antagonista del receptor de ADP (clopidogrel o ticlopidina) durante al menos 7 días antes de la cirugía.
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con uso de circulación extracorpórea de forma electiva y urgente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con antecedentes de aspirina y/o antagonista del receptor de ADP durante al menos 7 días antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía emergente
- Cirugía de trasplante de corazón
- Implantación de dispositivos de asistencia ventricular
- Inscripción en estudio conflictivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin tratamiento
Pacientes con antecedentes de ingesta de aspirina y/o antagonista del receptor de ADP (clopidogrel o ticlopidina) durante al menos 7 días antes de la cirugía.
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con uso de circulación extracorpórea de forma electiva y urgente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Re-esternotomía d/t Sangrado
Periodo de tiempo: Periodo de Hospitalización
|
Periodo de Hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Salida del tubo torácico durante las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Director de estudio: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
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