Trombelastogram hos patienter som får trombocythämmande medicin som genomgår hjärtkirurgi
22 oktober 2008 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Trombelastogram och förutsägelse av mikrovaskulär blödning hos patienter som får trombocythämmande medicin som genomgår hjärtkirurgi
Studiens mål är att korrelera resultaten av preoperativ trombocytkartläggning härledd från modifierad TEG med kliniskt signifikant postoperativ blödning och konsumtion av blodprodukter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studera design:
Prospektiv observationsstudie med blind bedömning av studiens endpointvariabler. Insamling av information om studiens effektmått kommer att utföras av utredaren som är blind för resultaten av preoperativ testning av trombocytfunktionen. Informationen kommer att samlas in från 60 patienter som genomgår hjärtkirurgi på Department of Cardiac Surgery vid Sheba Medical Center.
Studiens slutpunkter
- Primär endpoint- resternotomi för blödning efter operationen.
- Sekundära ändpunkter - utmatning av bröströr under de första 24 timmarna efter operationen; konsumtion av blodprodukter under de första 3 postoperativa dagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekrytering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Sergey Preisman, MD
- Telefonnummer: 052-6667205
- E-post: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Sergey Preisman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en historia av intag av aspirin och/eller ADP-receptorantagonist (klopidogrel eller tiklopidin) i minst 7 dagar före operationen.
Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass på elektiv och akut basis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi med en historia av acetylsalicylsyra och/eller ADP-receptorantagonist i minst 7 dagar före operationen
Exklusions kriterier:
- Emergent operation
- Hjärttransplantationskirurgi
- Implantation av ventrikulära hjälpanordningar
- Inskrivning till motstridiga studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Patienter med en historia av intag av aspirin och/eller ADP-receptorantagonist (klopidogrel eller tiklopidin) i minst 7 dagar före operationen.
Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass på elektiv och akut basis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Re-sternotomi d/t Blödning
Tidsram: Sjukhusvårdstid
|
Sjukhusvårdstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utgång från bröströr under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Studierektor: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland