Trombelastogram hos patienter, der modtager trombocythæmmende medicin, der gennemgår hjertekirurgi
22. oktober 2008 opdateret af: Sheba Medical Center
Trombelastogram og forudsigelse af mikrovaskulær blødning hos patienter, der modtager trombocythæmmende medicin, der gennemgår hjertekirurgi
Undersøgelsens formål er at korrelere resultaterne af præoperativ blodpladekortlægning afledt af modificeret TEG med klinisk signifikant postoperativ blødning og indtagelse af blodprodukter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Prospektiv observationsundersøgelse med blindet vurdering af undersøgelsens endepunktsvariabler. Indsamling af information vedrørende undersøgelsens endepunkter vil blive udført af investigator, der er blindet over for resultaterne af præoperativ test af trombocytfunktion. Oplysningerne vil blive indsamlet fra 60 patienter, der gennemgår hjertekirurgi i afdelingen for hjertekirurgi på Sheba Medical Center.
Undersøgelses endepunkter
- Primært endepunkt - resternotomi til blødning efter operationen.
- Sekundære endepunkter - udgang af brystrør i de første 24 timer efter operationen; indtagelse af blodprodukter i de første 3 dage efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Sergey Preisman, MD
- Telefonnummer: 052-6667205
- E-mail: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Sergey Preisman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med historie med indtagelse af aspirin og/eller ADP-receptorantagonist (clopidogrel eller ticlopidin) i mindst 7 dage før operationen.
Alle patienter, der gennemgår hjerteoperation med brug af kardiopulmonal bypass på elektiv og akut basis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med aspirin og/eller ADP-receptorantagonist i anamnesen i mindst 7 dage før operationen
Ekskluderingskriterier:
- Emergent operation
- Hjertetransplantationsoperation
- Implantation af ventrikulære hjælpeanordninger
- Tilmelding til modstridende undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Patienter med historie med indtagelse af aspirin og/eller ADP-receptorantagonist (clopidogrel eller ticlopidin) i mindst 7 dage før operationen.
Alle patienter, der gennemgår hjerteoperation med brug af kardiopulmonal bypass på elektiv og akut basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Re-sternotomi d/t Blødning
Tidsramme: Indlæggelsesperiode
|
Indlæggelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udgang fra brystrør i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Studieleder: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland