Trombelastogram u pacjentów otrzymujących leki przeciwpłytkowe poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
22 października 2008 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Trombelastogram i przewidywanie krwawienia mikrokrążenia u pacjentów otrzymujących leki przeciwpłytkowe poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Celem badania jest skorelowanie wyników przedoperacyjnego mapowania płytek krwi uzyskanego ze zmodyfikowanego TEG z klinicznie istotnym krwawieniem pooperacyjnym i spożyciem produktów krwiopochodnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Prospektywne badanie obserwacyjne z zaślepioną oceną zmiennych punktów końcowych badania. Zbieranie informacji dotyczących punktów końcowych badania zostanie przeprowadzone przez badacza, który nie zna wyników przedoperacyjnego badania funkcji płytek krwi. Informacje będą zbierane od 60 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Klinice Kardiochirurgii Centrum Medycznego Sheba.
Punkty końcowe badania
- Pierwszorzędowy punkt końcowy – resternotomia z powodu krwawienia po operacji.
- Drugorzędowe punkty końcowe – wyjście z klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji; spożywanie produktów krwiopochodnych w ciągu pierwszych 3 dni po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Sergey Preisman, MD
- Numer telefonu: 052-6667205
- E-mail: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Sergey Preisman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których w wywiadzie przyjmowano aspirynę i/lub antagonistę receptora ADP (klopidogrel lub tiklopidynę) przez co najmniej 7 dni przed operacją.
Wszyscy chorzy poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego w trybie planowym i pilnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, u których w wywiadzie przyjmowano aspirynę i/lub antagonistę receptora ADP przez co najmniej 7 dni przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pilna operacja
- Operacja przeszczepu serca
- Implantacja urządzeń wspomagających pracę komór
- Zapisanie się na sprzeczne badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
Pacjenci, u których w wywiadzie przyjmowano aspirynę i/lub antagonistę receptora ADP (klopidogrel lub tiklopidynę) przez co najmniej 7 dni przed operacją.
Wszyscy chorzy poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego w trybie planowym i pilnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowna sternotomia d/t Krwawienie
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji
|
Okres hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyjście z klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Dyrektor Studium: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .