Trombelastogramma in pazienti che ricevono farmaci antipiastrinici sottoposti a cardiochirurgia
22 ottobre 2008 aggiornato da: Sheba Medical Center
Trombelastogramma e previsione del sanguinamento microvascolare nei pazienti che ricevono farmaci antipiastrinici sottoposti a cardiochirurgia
L'obiettivo dello studio è correlare i risultati della mappatura piastrinica preoperatoria derivata dal TEG modificato con il sanguinamento postoperatorio clinicamente significativo e il consumo di emoderivati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Studio osservazionale prospettico con valutazione in cieco delle variabili dell'endpoint dello studio. La raccolta di informazioni relative agli endpoint dello studio sarà eseguita dallo sperimentatore all'oscuro dei risultati dei test preoperatori della funzione piastrinica. Le informazioni saranno raccolte da 60 pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel Dipartimento di Cardiochirurgia dello Sheba Medical Center.
Endpoint dello studio
- Endpoint primario-resternotomia per sanguinamento dopo l'intervento chirurgico.
- Endpoint secondari: uscita del tubo toracico durante le prime 24 ore dopo l'intervento; consumo di emoderivati nei primi 3 giorni postoperatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
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Contatto:
- Sergey Preisman, MD
- Numero di telefono: 052-6667205
- Email: sergey.preisman@sheba.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Sergey Preisman, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con storia di ingestione di aspirina e/o antagonista del recettore dell'ADP (clopidogrel o ticlopidina) per almeno 7 giorni prima dell'intervento.
Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con l'utilizzo di bypass cardiopolmonare su base elettiva e urgente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con storia di aspirina e/o antagonista del recettore dell'ADP per almeno 7 giorni prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Chirurgia del trapianto di cuore
- Impianto di dispositivi di assistenza ventricolare
- Iscrizione allo studio conflittuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
Pazienti con storia di ingestione di aspirina e/o antagonista del recettore dell'ADP (clopidogrel o ticlopidina) per almeno 7 giorni prima dell'intervento.
Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con l'utilizzo di bypass cardiopolmonare su base elettiva e urgente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Re-sternotomia d/t Sanguinamento
Lasso di tempo: Periodo di ricovero
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Periodo di ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uscita del tubo toracico durante le prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergey Preisman, MD, Sheba Medical Center
- Direttore dello studio: Alexander Kogan, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-08-5119-SP-CTIL
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