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Anesthésie ambulatoire et luminothérapie (LI-AMB)

24 avril 2009 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Un rôle pour la luminothérapie lors de la récupération immédiate d'une anesthésie ambulatoire de courte durée pour prévenir la dérégulation du rythme circadien de repos-activité chez les patients soumis à une coloscopie.

Nous avons précédemment mis en évidence dans des modèles animaux et des patients qu'une anesthésie ambulatoire de courte durée impacte le rythme biologique circadien repos-activité, au moins pendant les 3 premiers jours. La lumière est le principal synchronisateur naturel de l'horloge biologique cérébrale, et est utilisée comme thérapeutique dans les troubles chroniques du rythme circadien d'activité de repos et du sommeil (maladie d'Alzheimer par exemple). Nous aimerions tester une stratégie simple et sûre pour prévenir un effet aussi durable de l'anesthésie sur l'horloge biologique : l'augmentation de l'intensité lumineuse à un niveau encore physiologique pendant la phase initiale de récupération de l'anesthésie en utilisant une lumière artificielle particulière d'un spectre de couleurs similaire à la lumière naturelle du soleil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laure PAIN, MD
  • Numéro de téléphone: +33(0)6 85 43 63 00
  • E-mail: laurepain@aol.com

Lieux d'étude

  • France
      • Clichy, France, 92110
        • Recrutement
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean MANTZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, France, 68024
        • Recrutement
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul SEGURA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, France, 57998
        • Recrutement
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe LANG, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, France, 67000
        • Recrutement
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Contact:
          • Jean-Claude LLEU, MD
          • Numéro de téléphone: 33(0)388257111
          • E-mail: jclleu@wanadoo.fr
        • Chercheur principal:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joelle LLEU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, France, 67100
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, France, 67200
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thierry POTTECHER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II
  • anesthésie ambulatoire pour coloscopie le lundi ou le mardi
  • sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • traitement contre le cancer
  • hypnotiques, bêta-bloquants
  • grossesse
  • surveillance juridique
  • voyage trans 5 méridien au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A - Luminothérapie
Luminothérapie (1500 lux)
Autre: luminothérapie (1500 lux)
luminothérapie (1500 lux) pendant 90 minutes
Comparateur placebo: B - témoin de contrôle identique
témoin de contrôle identique
Autre: lumière standard (100 LUX)
lumière standard (100 LUX) pendant 90 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'analyse paramétrique du rythme circadien de repos-activité post-anesthésie par rapport à la période de référence (dans le facteur) ; entre facteur : groupe d'intensité lumineuse
Délai: Dans les 5 premiers jours après l'anesthésie
Dans les 5 premiers jours après l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Influence du phénotype de la période 3 du gène sur l'effet de l'anesthésie
Délai: Prise de sang le jour de l'anesthésie
Prise de sang le jour de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2008

Première publication (Estimation)

23 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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