Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ambulatoryjne i terapia światłem (LI-AMB)

24 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Rola terapii światłem przy natychmiastowym wyzdrowieniu z krótkotrwałego znieczulenia ambulatoryjnego w zapobieganiu rozregulowaniu okołodobowego rytmu aktywności spoczynkowej u pacjentów poddanych kolonoskopii.

Wcześniej wykazaliśmy zarówno na modelach zwierzęcych, jak i na pacjentach, że krótkotrwałe znieczulenie ambulatoryjne wpływa na biologiczny rytm dobowej aktywności spoczynkowej, przynajmniej w ciągu pierwszych 3 dni. Światło jest głównym, naturalnym synchronizatorem biologicznego zegara mózgowego i jest stosowane terapeutycznie w przewlekłych zaburzeniach dobowego rytmu aktywności spoczynkowej i snu (np. choroba Alzheimera). Chcielibyśmy przetestować prostą i bezpieczną strategię zapobiegania tak długotrwałemu wpływowi znieczulenia na zegar biologiczny: zwiększenie natężenia światła na jeszcze fizjologicznym poziomie w początkowej fazie wybudzenia ze znieczulenia przy użyciu określonego sztucznego światła widma barw zbliżonego do naturalnego światła słonecznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laure PAIN, MD
  • Numer telefonu: +33(0)6 85 43 63 00
  • E-mail: laurepain@aol.com

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clichy, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean MANTZ, MD
        • Pod-śledczy:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Francja, 68024
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul SEGURA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Francja, 57998
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe LANG, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joelle LLEU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Francja, 67100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thierry POTTECHER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II
  • znieczulenie ambulatoryjne do kolonoskopii w poniedziałek lub wtorek
  • Zakład Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie raka
  • leki nasenne, beta-blokery
  • ciąża
  • nadzór prawny
  • podróży trans 5 południkiem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A - Terapia światłem
Terapia światłem (1500 luksów)
Inny: światłoterapia (1500 luksów)
terapia światłem (1500 luksów) przez 90 minut
Komparator placebo: B - identyczna lampka kontrolna
identyczna lampka kontrolna
Inny: światło standardowe (100 LUX)
standardowe światło (100 LUX) przez 90 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja analizy parametrycznej rytmu okołodobowego aktywności spoczynkowej po znieczuleniu w porównaniu z okresem referencyjnym (w ramach czynnika); między czynnikiem: grupa natężenia światła
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po znieczuleniu
W ciągu pierwszych 5 dni po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ fenotypu genu okresu 3 na efekt znieczulenia
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana w dniu znieczulenia
Próbka krwi pobrana w dniu znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na światłoterapia (1500 luksów)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj