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外来麻酔と光療法 (LI-AMB)

2009年4月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

結腸内視鏡検査を受けた患者の概日安静活動リズムの調節不全を防ぐための、短時間の外来麻酔からの即時回復における光線療法の役割。

我々は以前、動物モデルと患者の両方において、短期間の外来麻酔が、少なくとも最初の3日間は概日安静活動の生物学的リズムに影響を与えることを証明した。 光は体内の脳時計の主要な自然同期装置であり、概日休息活動リズムや睡眠の慢性障害(アルツハイマー病など)の治療法として使用されます。 私たちは、このような麻酔による体内時計への長期にわたる影響を防ぐための簡単で安全な戦略をテストしたいと考えています。それは、特定の人工光を使用して、麻酔からの回復の初期段階でまだ生理学的レベルでの光強度を増加させることです。自然太陽光に似た色のスペクトル。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laure PAIN, MD
  • 電話番号:+33(0)6 85 43 63 00
  • メールlaurepain@aol.com

研究場所

      • Clichy、フランス、92110
        • 募集
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean MANTZ, MD
        • 副調査官:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar、フランス、68024
        • 募集
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paul SEGURA, MD
        • 副調査官:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz、フランス、57998
        • 募集
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Philippe LANG, MD
        • 副調査官:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg、フランス、67000
        • 募集
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • 副調査官:
          • Joelle LLEU, MD
        • 副調査官:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg、フランス、67100
        • まだ募集していません
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg、フランス、67200
        • まだ募集していません
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • 副調査官:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • 副調査官:
          • Thierry POTTECHER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I および II
  • 月曜日または火曜日の結腸内視鏡検査のための外来麻酔
  • 社会保障

除外基準:

  • がんの治療
  • 催眠薬、ベータ遮断薬
  • 妊娠
  • 法的監督
  • 過去 2 か月間のトランス 5 子午線移動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A - 光療法
光療法(1500ルクス)
光療法(1500ルクス)90分
プラセボコンパレーター:B - 同一のコントロールランプ
同一のコントロールランプ
標準光(100LUX)90分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
基準期間と比較した麻酔後の安静時活動の概日リズムのパラメトリック分析の修正(係数内)。間因子:光強度グループ
時間枠:麻酔後5日以内
麻酔後5日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
麻酔の効果に対する遺伝子期間 3 の表現型の影響
時間枠:麻酔当日に採血した血液サンプル
麻酔当日に採血した血液サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laure PAIN, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月24日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4057
  • 2007-A00867-46

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

光療法(1500ルクス)の臨床試験

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