Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen anestesia ja valohoito (LI-AMB)

perjantai 24. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Valohoidon rooli välittömässä toipumisessa lyhytkestoisesta ambulatorisesta anestesiasta vuorokausirytmin häiriön estämiseksi kolonoskopiaan joutuneilla potilailla.

Olemme aiemmin todenneet sekä eläinmalleilla että potilailla, että lyhytkestoinen ambulatorinen anestesia vaikuttaa vuorokauden lepoaktiivisuuden biologiseen rytmiin ainakin kolmen ensimmäisen päivän aikana. Valo on biologisen aivokellon tärkein, luonnollinen tahdistaja, ja sitä käytetään terapiana kroonisissa vuorokausirytmin ja unen häiriöissä (esim. Alzheimerin tauti). Haluaisimme testata yksinkertaista ja turvallista strategiaa, jolla estetään näin pitkäkestoinen anestesian vaikutus biologiseen kelloon: valon voimakkuuden lisääminen vielä fysiologisella tasolla anestesiasta toipumisen alkuvaiheessa käyttämällä erityistä keinovaloa. värispektri on samanlainen kuin luonnollisen auringon päivänvalo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean MANTZ, MD
        • Alatutkija:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Rekrytointi
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul SEGURA, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Ranska, 57998
        • Rekrytointi
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe LANG, MD
        • Alatutkija:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Alatutkija:
          • Joelle LLEU, MD
        • Alatutkija:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Alatutkija:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Alatutkija:
          • Thierry POTTECHER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I & II
  • ambulatorinen anestesia kolonoskopiaa varten maanantaina tai tiistaina
  • sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • syövän hoitoon
  • unilääkkeet, beetasalpaajat
  • raskaus
  • laillinen valvonta
  • trans 5 meridiaanimatkaa viimeisen kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A - Valoterapia
Valoterapia (1500 luksia)
Muut: valohoito (1500 luksia)
valohoitoa (1500 luksia) 90 minuutin ajan
Placebo Comparator: B - identtinen merkkivalo
identtinen merkkivalo
Muut: vakiovalo (100 LUX)
vakiovalo (100 LUX) 90 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nukutuksen jälkeisen lepoaktiivisuuden vuorokausirytmin parametrisen analyysin muuttaminen vertailujaksoon verrattuna (tekijän sisällä); tekijän välissä: valonvoimakkuusryhmä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 päivän aikana anestesian jälkeen
Ensimmäisten 5 päivän aikana anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geenijakson 3 fenotyypin vaikutus anestesian vaikutukseen
Aikaikkuna: Verinäyte otettu anestesian päivänä
Verinäyte otettu anestesian päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valohoito (1500 luksia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa