Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant anæstesi og lysterapi (LI-AMB)

24. april 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

En rolle for lysterapi ved øjeblikkelig bedring fra kortvarig ambulatorisk anæstesi for at forhindre dysregulering af døgnrytmen i hvileaktivitet hos patienter, der er underkastet koloskopi.

Vi har tidligere vist i både dyremodeller og patienter, at en kortvarig ambulatorisk anæstesi påvirker den biologiske rytme for døgnhvileaktivitet, i det mindste i løbet af de første 3 dage. Lyset er den vigtigste, naturlige synkronisering af det biologiske cerebrale ur og bruges som terapeutiske midler ved kroniske forstyrrelser af den døgnrytme hvileaktivitetsrytme og søvnen (f.eks. Alzheimers sygdom). Vi vil gerne teste for en enkel og sikker strategi til at forhindre en sådan langvarig effekt af anæstesi på det biologiske ur: stigningen af ​​lysintensiteten på et stadig fysiologisk niveau under den indledende fase af genopretning fra anæstesi ved at bruge et bestemt kunstigt lys farvespektrum svarende til naturligt sollys.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean MANTZ, MD
        • Underforsker:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul SEGURA, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Frankrig, 57998
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe LANG, MD
        • Underforsker:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Underforsker:
          • Joelle LLEU, MD
        • Underforsker:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Underforsker:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Underforsker:
          • Thierry POTTECHER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I & II
  • ambulant anæstesi til koloskopi mandag eller tirsdag
  • social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • behandling for kræft
  • hypnotika, beta-bloques
  • graviditet
  • juridisk tilsyn
  • trans 5 meridian rejse i de sidste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A - Lysterapi
Lysterapi (1500 lux)
Andet: lysterapi (1500 lux)
lysterapi (1500 lux) i 90 minutter
Placebo komparator: B - identisk kontrollampe
identisk kontrollampe
Andet: standard lys (100 LUX)
standardlys (100 LUX) i 90 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af parametrisk analyse af døgnrytme af hvile-aktivitet efter anæstesi sammenlignet med referenceperiode (inden for faktor); mellem faktor : lysintensitetsgruppe
Tidsramme: Inden for de første 5 dage efter anæstesi
Inden for de første 5 dage efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af gen periode 3 fænotype på virkningen af ​​anæstesi
Tidsramme: Blodprøve taget på dagen for anæstesi
Blodprøve taget på dagen for anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med lysterapi (1500 lux)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner