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Anestesia Ambulatorial e Terapia de Luz (LI-AMB)

24 de abril de 2009 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Um papel da fototerapia na recuperação imediata da anestesia ambulatorial de curta duração para prevenir a desregulação do ritmo circadiano de repouso-atividade em pacientes submetidos à colonoscopia.

Anteriormente, evidenciamos em modelos animais e pacientes que uma anestesia ambulatorial de curta duração afeta o ritmo biológico circadiano de repouso-atividade, pelo menos durante os primeiros 3 dias. A luz é o principal sincronizador natural do relógio biológico cerebral, e é utilizada como terapêutica em distúrbios crônicos do ritmo circadiano da atividade de repouso e do sono (doença de Alzheimer, por exemplo). Gostaríamos de testar uma estratégia simples e segura para evitar um efeito tão duradouro da anestesia no relógio biológico: o aumento da intensidade da luz em um nível ainda fisiológico durante a fase inicial de recuperação da anestesia usando uma luz artificial específica de espectro de cores semelhante à luz natural do sol.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laure PAIN, MD
  • Número de telefone: +33(0)6 85 43 63 00
  • E-mail: laurepain@aol.com

Locais de estudo

  • França
      • Clichy, França, 92110
        • Recrutamento
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean MANTZ, MD
        • Subinvestigador:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, França, 68024
        • Recrutamento
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul SEGURA, MD
        • Subinvestigador:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, França, 57998
        • Recrutamento
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe LANG, MD
        • Subinvestigador:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, França, 67000
        • Recrutamento
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Subinvestigador:
          • Joelle LLEU, MD
        • Subinvestigador:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, França, 67100
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, França, 67200
        • Ainda não está recrutando
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Subinvestigador:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Thierry POTTECHER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e II
  • anestesia ambulatorial para colonoscopia na segunda ou terça-feira
  • seguro Social

Critério de exclusão:

  • tratamento para câncer
  • hipnóticos, bloqueadores beta
  • gravidez
  • supervisão legal
  • viagens no meridiano trans 5 nos últimos dois meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A - Terapia de luz
Terapia de luz (1500 lux)
Outro: terapia de luz (1500 lux)
terapia de luz (1500 lux) por 90 minutos
Comparador de Placebo: B - lâmpada de controle idêntica
lâmpada de controle idêntica
Outro: luz padrão (100 LUX)
luz padrão (100 LUX) por 90 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Modificação da análise paramétrica do ritmo circadiano de repouso-atividade pós-anestesia em comparação com o período de referência (dentro do fator); entre fator: grupo de intensidade de luz
Prazo: Nos primeiros 5 dias após a anestesia
Nos primeiros 5 dias após a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Influência do fenótipo do período 3 do gene no efeito da anestesia
Prazo: Amostra de sangue coletada no dia da anestesia
Amostra de sangue coletada no dia da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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