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Ambulante Anästhesie und Lichttherapie (LI-AMB)

24. April 2009 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Eine Rolle der Lichttherapie bei der sofortigen Erholung von einer kurzzeitigen ambulanten Anästhesie, um eine Fehlregulation des zirkadianen Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus bei Patienten zu verhindern, die einer Koloskopie unterzogen werden.

Wir haben zuvor sowohl an Tiermodellen als auch an Patienten nachgewiesen, dass eine kurzzeitige ambulante Anästhesie den biologischen Rhythmus der zirkadianen Ruheaktivität beeinflusst, zumindest während der ersten drei Tage. Das Licht ist der wichtigste, natürliche Synchronisator der biologischen Gehirnuhr und wird als Therapeutikum bei chronischen Störungen des zirkadianen Ruheaktivitätsrhythmus und des Schlafs (z. B. Alzheimer-Krankheit) eingesetzt. Wir möchten eine einfache und sichere Strategie testen, um eine so langanhaltende Wirkung der Anästhesie auf die biologische Uhr zu verhindern: die Erhöhung der Lichtintensität auf einem noch physiologischen Niveau während der Anfangsphase der Narkoseerholung durch den Einsatz eines bestimmten künstlichen Lichts Farbspektrum ähnlich dem natürlichen Sonnenlicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Rekrutierung
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean MANTZ, MD
        • Unterermittler:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Rekrutierung
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul SEGURA, MD
        • Unterermittler:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Frankreich, 57998
        • Rekrutierung
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe LANG, MD
        • Unterermittler:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Unterermittler:
          • Joelle LLEU, MD
        • Unterermittler:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Unterermittler:
          • Thierry POTTECHER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und II
  • ambulante Anästhesie zur Koloskopie am Montag oder Dienstag
  • Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Krebs
  • Hypnotika, Betablocker
  • Schwangerschaft
  • Rechtsaufsicht
  • Trans-5-Meridian-Reise in den letzten zwei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A – Lichttherapie
Lichttherapie (1500 Lux)
Sonstiges: Lichttherapie (1500 Lux)
Lichttherapie (1500 Lux) für 90 Minuten
Placebo-Komparator: B - identische Kontrollleuchte
identische Kontrollleuchte
Sonstiges: Standardlicht (100 LUX)
Standardlicht (100 LUX) für 90 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifikation einer parametrischen Analyse des zirkadianen Rhythmus der Ruheaktivität nach der Anästhesie im Vergleich zum Referenzzeitraum (innerhalb des Faktors); zwischen Faktor: Lichtintensitätsgruppe
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Tage nach der Narkose
Innerhalb der ersten 5 Tage nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss des Phänotyps der Genperiode 3 auf die Wirkung der Anästhesie
Zeitfenster: Blutentnahme am Tag der Narkose
Blutentnahme am Tag der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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