Ambuláns érzéstelenítés és fényterápia (LI-AMB)
2009. április 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A fényterápia szerepe a rövid távú ambuláns érzéstelenítésből való azonnali felépülésben a cirkadián nyugalmi aktivitási ritmus diszregulációjának megelőzése érdekében kolonoszkópiára átvett betegeknél.
Korábban állatmodelleken és betegeken is igazoltuk, hogy a rövid ideig tartó ambuláns érzéstelenítés hatással van a cirkadián pihenő-aktivitás biológiai ritmusára, legalábbis az első 3 napban.
A fény a biológiai agyi óra fő, természetes szinkronizálója, és terápiás szerként használják a cirkadián nyugalmi ritmus és az alvás krónikus zavaraiban (például az Alzheimer-kórban).
Szeretnénk egy egyszerű és biztonságos stratégiát kipróbálni, hogy megakadályozzuk az érzéstelenítés ilyen hosszan tartó hatását a biológiai órára: a fényintenzitás növelését még fiziológiás szinten az érzéstelenítésből való felépülés kezdeti szakaszában, speciális mesterséges fény alkalmazásával. színspektruma hasonló a természetes napfényhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laure PAIN, MD
- Telefonszám: +33(0)6 85 43 63 00
- E-mail: laurepain@aol.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Toborzás
- Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean MANTZ, MD
- Telefonszám: 33(0)140875000
- E-mail: Jean.mantz@bjn.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean MANTZ, MD
-
Alkutató:
- Agnès BONNET-BOURICHON, MD
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Toborzás
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul SEGURA, MD
- Telefonszám: 33(0)389124161
- E-mail: paul.segura@ch-colmar.rss.fr
-
Kutatásvezető:
- Paul SEGURA, MD
-
Alkutató:
- Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
-
Metz, Franciaország, 57998
- Toborzás
- Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe LANG, MD
- Telefonszám: 33(0)387564760
- E-mail: langphilippe@yahoo.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe LANG, MD
-
Alkutató:
- Thierry STEINER, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Toborzás
- Centre Ambulatoire des Diaconesses
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Claude LLEU, MD
- Telefonszám: 33(0)388257111
- E-mail: jclleu@wanadoo.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-Claude LLEU, MD
-
Alkutató:
- Joelle LLEU, MD
-
Alkutató:
- Laurent JOUFFROY, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67100
- Még nincs toborzás
- Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles BURGUN, MD
- Telefonszám: 33(0)388342500
- E-mail: Gilles.burgun@wanadoo.fr
-
Kutatásvezető:
- Gilles BURGUN, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67200
- Még nincs toborzás
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
- Telefonszám: 33(0)388127075
- E-mail: gilles.mahoudeau@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
-
Alkutató:
- Chloe CHAUVIN, MD
-
Alkutató:
- Thierry POTTECHER, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I és II
- ambuláns érzéstelenítés kolonoszkópiához hétfőn vagy kedden
- társadalombiztosítás
Kizárási kritériumok:
- rák kezelésére
- altatók, béta-blokkolók
- terhesség
- törvényes felügyelet
- transz 5 meridiános utazás az elmúlt két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A - Fényterápia
Fényterápia (1500 lux)
|
fényterápia (1500 lux) 90 percig
|
|
Placebo Comparator: B - azonos ellenőrző lámpa
azonos ellenőrző lámpa
|
normál világítás (100 LUX) 90 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anesztézia utáni nyugalmi aktivitás cirkadián ritmusának paraméteres analízisének módosítása a referencia időszakhoz viszonyítva (tényezőn belül); tényező között : fényintenzitás csoport
Időkeret: Az érzéstelenítés utáni első 5 napon belül
|
Az érzéstelenítés utáni első 5 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 3. génperiódus fenotípusának hatása az érzéstelenítés hatására
Időkeret: Vérmintát vettek az érzéstelenítés napján
|
Vérmintát vettek az érzéstelenítés napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4057
- 2007-A00867-46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .