Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant anestesi og lysterapi (LI-AMB)

24. april 2009 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

En rolle for lysterapi ved umiddelbar gjenoppretting fra kortvarig ambulatorisk anestesi for å forhindre dysregulering av døgnrytme for hvileaktivitet hos pasienter som er underkastet koloskopi.

Vi har tidligere vist i både dyremodeller og pasienter at en kortvarig ambulatorisk anestesi påvirker den biologiske døgnrytmen for hvileaktivitet, i det minste i løpet av de første 3 dagene. Lyset er den viktigste, naturlige synkroniseringen av den biologiske cerebrale klokken, og brukes som terapeutika ved kroniske forstyrrelser av døgnrytmen og søvnen (for eksempel Alzheimers sykdom). Vi ønsker å teste for en enkel og sikker strategi for å forhindre en slik langvarig effekt av anestesi på biologisk klokke: økningen av lysintensiteten på et fortsatt fysiologisk nivå under den innledende fasen av restitusjon fra anestesi ved å bruke et spesielt kunstig lys av fargespekter som ligner på naturlig sollys.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Rekruttering
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean MANTZ, MD
        • Underetterforsker:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul SEGURA, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Frankrike, 57998
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe LANG, MD
        • Underetterforsker:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Underetterforsker:
          • Joelle LLEU, MD
        • Underetterforsker:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Underetterforsker:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Underetterforsker:
          • Thierry POTTECHER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I & II
  • ambulant anestesi for koloskopi mandag eller tirsdag
  • trygd

Ekskluderingskriterier:

  • behandling for kreft
  • hypnotika, beta-bloques
  • svangerskap
  • juridisk tilsyn
  • trans 5 meridian reise de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A - Lysterapi
Lysterapi (1500 lux)
Annen: lysterapi (1500 lux)
lysterapi (1500 lux) i 90 minutter
Placebo komparator: B - identisk kontrollampe
identisk kontrollampe
Annen: standard lys (100 LUX)
standard lys (100 LUX) i 90 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifikasjon av parametrisk analyse av døgnrytme av hvileaktivitet etter anestesi sammenlignet med referanseperiode (innenfor faktor); mellom faktor : lysintensitetsgruppe
Tidsramme: Innen de første 5 dagene etter anestesi
Innen de første 5 dagene etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av genperiode 3-fenotype på effekten av anestesi
Tidsramme: Blodprøve tatt dagen for anestesi
Blodprøve tatt dagen for anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere