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Anestesia ambulatoriale e terapia della luce (LI-AMB)

24 aprile 2009 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Un ruolo per la terapia della luce nel recupero immediato dall'anestesia ambulatoriale di breve durata per prevenire la disregolazione del ritmo circadiano di riposo-attività nei pazienti sottoposti a colonscopia.

Abbiamo precedentemente evidenziato sia nei modelli animali che nei pazienti che un'anestesia ambulatoriale di breve durata ha un impatto sul ritmo biologico circadiano di riposo-attività, almeno durante i primi 3 giorni. La luce è il sincronizzatore principale, naturale, dell'orologio biologico cerebrale, ed è utilizzata come terapeutica nei disturbi cronici del ritmo circadiano dell'attività di riposo e del sonno (ad esempio il morbo di Alzheimer). Vorremmo testare una strategia semplice e sicura per prevenire un effetto così duraturo dell'anestesia sull'orologio biologico: l'aumento dell'intensità della luce a un livello ancora fisiologico durante la fase iniziale del recupero dall'anestesia utilizzando una particolare luce artificiale di spettro cromatico simile alla luce naturale del sole.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean MANTZ, MD
        • Sub-investigatore:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Francia, 68024
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul SEGURA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Francia, 57998
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe LANG, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joelle LLEU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Francia, 67100
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Non ancora reclutamento
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thierry POTTECHER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I e II
  • anestesia ambulatoriale per colonscopia lunedì o martedì
  • previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • trattamento per il cancro
  • ipnotici, beta-bloccanti
  • gravidanza
  • vigilanza legale
  • trans 5 viaggio meridiano negli ultimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: R - Terapia della luce
Fototerapia (1500 lux)
Altro: fototerapia (1500 lux)
fototerapia (1500 lux) per 90 minuti
Comparatore placebo: B - spia di controllo identica
spia di controllo identica
Altro: luce normale (100 LUX)
luce standard (100 LUX) per 90 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'analisi parametrica del ritmo circadiano dell'attività di riposo dopo l'anestesia rispetto al periodo di riferimento (all'interno del fattore); fattore tra: gruppo di intensità della luce
Lasso di tempo: Entro i primi 5 giorni dopo l'anestesia
Entro i primi 5 giorni dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza del fenotipo del periodo 3 del gene sull'effetto dell'anestesia
Lasso di tempo: Campione di sangue prelevato il giorno dell'anestesia
Campione di sangue prelevato il giorno dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure PAIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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