Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante anesthesie en lichttherapie (LI-AMB)

24 april 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Een rol voor lichttherapie bij onmiddellijk herstel van ambulante anesthesie van korte duur om ontregeling van het circadiane rust-activiteitsritme te voorkomen bij patiënten die een colonoscopie ondergaan.

We hebben eerder in zowel diermodellen als patiënten aangetoond dat een ambulante anesthesie van korte duur het biologische ritme van circadiane rust-activiteit beïnvloedt, in ieder geval gedurende de eerste 3 dagen. Het licht is de belangrijkste, natuurlijke synchronisator van de biologische cerebrale klok en wordt gebruikt als therapie bij chronische verstoringen van het circadiane rust- en slaapritme (ziekte van Alzheimer bijvoorbeeld). We willen testen op een eenvoudige en veilige strategie om zo'n langdurig effect van anesthesie op de biologische klok te voorkomen: de toename van de lichtintensiteit op een stil fysiologisch niveau tijdens de eerste fase van herstel na anesthesie door een bepaald kunstlicht te gebruiken kleurenspectrum vergelijkbaar met natuurlijk zonlicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Werving
        • Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean MANTZ, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Agnès BONNET-BOURICHON, MD
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Werving
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul SEGURA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
      • Metz, Frankrijk, 57998
        • Werving
        • Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe LANG, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thierry STEINER, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • Centre Ambulatoire des Diaconesses
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Claude LLEU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Joelle LLEU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laurent JOUFFROY, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilles BURGUN, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Nog niet aan het werven
        • Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilles MAHOUDEAU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chloe CHAUVIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thierry POTTECHER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I & II
  • ambulante anesthesie voor colonoscopie op maandag of dinsdag
  • sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling voor kanker
  • hypnotica, beta-bloquers
  • zwangerschap
  • wettelijk toezicht
  • trans 5 meridiaan reizen in de afgelopen twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A - Lichttherapie
Lichttherapie (1500 lux)
Ander: lichttherapie (1500 lux)
lichttherapie (1500 lux) gedurende 90 minuten
Placebo-vergelijker: B - identiek controlelampje
identiek controlelampje
Ander: standaard licht (100 LUX)
standaard licht (100 LUX) gedurende 90 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanpassing van een parametrische analyse van het circadiane ritme van rustactiviteit na anesthesie in vergelijking met de referentieperiode (binnen factor); tussen factor : lichtintensiteitsgroep
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 dagen na anesthesie
Binnen de eerste 5 dagen na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed van genperiode 3 fenotype op het effect van anesthesie
Tijdsspanne: Bloedmonster genomen op de dag van de anesthesie
Bloedmonster genomen op de dag van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4057
  • 2007-A00867-46

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lichttherapie (1500 lux)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren