Амбулаторная анестезия и светотерапия (LI-AMB)
24 апреля 2009 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Роль светотерапии при немедленном восстановлении после кратковременной амбулаторной анестезии для предотвращения нарушения регуляции циркадного ритма покоя и активности у пациентов, прошедших колоноскопию.
Ранее мы доказали как на моделях животных, так и на пациентах, что кратковременная амбулаторная анестезия влияет на циркадный биологический ритм покоя и активности, по крайней мере, в течение первых 3 дней.
Свет является основным естественным синхронизатором биологических часов головного мозга и используется в качестве терапевтического средства при хронических нарушениях циркадного ритма активности покоя и сна (например, при болезни Альцгеймера).
Мы хотели бы протестировать простую и безопасную стратегию предотвращения такого длительного воздействия анестезии на биологические часы: увеличение интенсивности света до физиологического уровня в начальной фазе восстановления после анестезии с использованием определенного искусственного света. цветовой гаммы, аналогичной естественному солнечному дневному свету.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laure PAIN, MD
- Номер телефона: +33(0)6 85 43 63 00
- Электронная почта: laurepain@aol.com
Места учебы
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
-
Контакт:
- Jean MANTZ, MD
- Номер телефона: 33(0)140875000
- Электронная почта: Jean.mantz@bjn.aphp.fr
-
Главный следователь:
- Jean MANTZ, MD
-
Младший исследователь:
- Agnès BONNET-BOURICHON, MD
-
Colmar, Франция, 68024
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
-
Контакт:
- Paul SEGURA, MD
- Номер телефона: 33(0)389124161
- Электронная почта: paul.segura@ch-colmar.rss.fr
-
Главный следователь:
- Paul SEGURA, MD
-
Младший исследователь:
- Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
-
Metz, Франция, 57998
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
-
Контакт:
- Philippe LANG, MD
- Номер телефона: 33(0)387564760
- Электронная почта: langphilippe@yahoo.fr
-
Главный следователь:
- Philippe LANG, MD
-
Младший исследователь:
- Thierry STEINER, MD
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Centre Ambulatoire des Diaconesses
-
Контакт:
- Jean-Claude LLEU, MD
- Номер телефона: 33(0)388257111
- Электронная почта: jclleu@wanadoo.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Claude LLEU, MD
-
Младший исследователь:
- Joelle LLEU, MD
-
Младший исследователь:
- Laurent JOUFFROY, MD
-
Strasbourg, Франция, 67100
- Еще не набирают
- Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
-
Контакт:
- Gilles BURGUN, MD
- Номер телефона: 33(0)388342500
- Электронная почта: Gilles.burgun@wanadoo.fr
-
Главный следователь:
- Gilles BURGUN, MD
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Еще не набирают
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
- Номер телефона: 33(0)388127075
- Электронная почта: gilles.mahoudeau@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
-
Младший исследователь:
- Chloe CHAUVIN, MD
-
Младший исследователь:
- Thierry POTTECHER, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
- амбулаторная анестезия при колоноскопии в понедельник или вторник
- социальное обеспечение
Критерий исключения:
- лечение рака
- снотворные, бета-блокаторы
- беременность
- юридический надзор
- путешествие по 5 меридианам за последние два месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А - Светотерапия
Светотерапия (1500 люкс)
|
светотерапия (1500 люкс) 90 минут
|
|
Плацебо Компаратор: Б - идентичная контрольная лампа
идентичная контрольная лампа
|
стандартный свет (100 люкс) на 90 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модификация параметрического анализа циркадного ритма покоя-активности после анестезии по сравнению с контрольным периодом (в пределах фактора); между фактором : группа интенсивности света
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после анестезии
|
В течение первых 5 дней после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние фенотипа периода 3 гена на эффект анестезии
Временное ограничение: Образец крови, взятый в день анестезии
|
Образец крови, взятый в день анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4057
- 2007-A00867-46
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования светотерапия (1500 люкс)
-
Medical University of South CarolinaПрекращеноСуицидальные мысли | Биполярная депрессия | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты