Ambulantní anestezie a světelná terapie (LI-AMB)
24. dubna 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Role světelné terapie při okamžitém zotavení z krátkodobé ambulantní anestézie k prevenci dysregulace cirkadiánního rytmu klidové aktivity u pacientů podrobených kolonoskopii.
Již dříve jsme prokázali na zvířecích modelech i pacientech, že krátkodobá ambulantní anestezie ovlivňuje biologický rytmus cirkadiánní klidové aktivity, alespoň během prvních 3 dnů.
Světlo je hlavním, přirozeným synchronizátorem biologických mozkových hodin a používá se jako terapeutika při chronických poruchách rytmu cirkadiánní klidové aktivity a spánku (například Alzheimerova choroba).
Chtěli bychom otestovat jednoduchou a bezpečnou strategii, jak zabránit tak dlouhodobému účinku anestezie na biologické hodiny: zvýšení intenzity světla na ještě fyziologickou úroveň během počáteční fáze zotavování z anestezie pomocí konkrétního umělého světla barevného spektra podobného přirozenému slunečnímu světlu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laure PAIN, MD
- Telefonní číslo: +33(0)6 85 43 63 00
- E-mail: laurepain@aol.com
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Nábor
- Service d'Anestésie et Réanimation - Hôpital Beaujon
-
Kontakt:
- Jean MANTZ, MD
- Telefonní číslo: 33(0)140875000
- E-mail: Jean.mantz@bjn.aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean MANTZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Agnès BONNET-BOURICHON, MD
-
Colmar, Francie, 68024
- Nábor
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital Pasteur
-
Kontakt:
- Paul SEGURA, MD
- Telefonní číslo: 33(0)389124161
- E-mail: paul.segura@ch-colmar.rss.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul SEGURA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Khalil AIT EL HADDAD, MD
-
Metz, Francie, 57998
- Nábor
- Service d'Anesthésie et Réanimation, Hôpital d'Instruction des Armées Legouest
-
Kontakt:
- Philippe LANG, MD
- Telefonní číslo: 33(0)387564760
- E-mail: langphilippe@yahoo.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe LANG, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thierry STEINER, MD
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Centre Ambulatoire des Diaconesses
-
Kontakt:
- Jean-Claude LLEU, MD
- Telefonní číslo: 33(0)388257111
- E-mail: jclleu@wanadoo.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Claude LLEU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joelle LLEU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent JOUFFROY, MD
-
Strasbourg, Francie, 67100
- Zatím nenabíráme
- Centre Ambulatoire-Clinique Saint-Odile
-
Kontakt:
- Gilles BURGUN, MD
- Telefonní číslo: 33(0)388342500
- E-mail: Gilles.burgun@wanadoo.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles BURGUN, MD
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Zatím nenabíráme
- Service d'Anesthésie et Réanimation - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
- Telefonní číslo: 33(0)388127075
- E-mail: gilles.mahoudeau@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles MAHOUDEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chloe CHAUVIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thierry POTTECHER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I a II
- ambulantní anestezie na kolonoskopii v pondělí nebo úterý
- sociální pojištění
Kritéria vyloučení:
- léčba rakoviny
- hypnotika, beta-blokátory
- těhotenství
- právní dohled
- cestování přes 5 poledníků za poslední dva měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A - Světelná terapie
Světelná terapie (1500 luxů)
|
světelná terapie (1500 luxů) po dobu 90 minut
|
|
Komparátor placeba: B - identická kontrolka
identická kontrolka
|
standardní světlo (100 LUX) po dobu 90 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úprava parametrické analýzy cirkadiánního rytmu klidové aktivity po anestezii ve srovnání s referenčním obdobím (v rámci faktoru); mezi faktor : skupina intenzity světla
Časové okno: Během prvních 5 dnů po anestezii
|
Během prvních 5 dnů po anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv genového období 3 fenotypu na účinek anestezie
Časové okno: Vzorek krve odebraný v den anestezie
|
Vzorek krve odebraný v den anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure PAIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4057
- 2007-A00867-46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na světelná terapie (1500 luxů)
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaUkončenoSebevražedné myšlenky | Bipolární deprese | Velká depresivní poruchaSpojené státy