Réponse partielle au traitement IPP : coût pour la société et fardeau pour le patient - une étude en France (REMAIN)
4 février 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Réponse partielle au traitement par IPP : le coût pour la société et le fardeau pour le patient
Le but de cette étude est de décrire les voies de traitement courantes, de recueillir des données sur l'utilisation des soins de santé et d'évaluer la charge de symptômes ainsi que l'impact des symptômes sur la vie quotidienne chez les patients atteints de RGO qui répondent partiellement au traitement par IPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
275
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bandol, France
- Research Site
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Beaumont sur Oise, France
- Research Site
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Beausoleil, France
- Research Site
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Behren Les Forbach, France
- Research Site
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Berck-sur-mer, France
- Research Site
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Bievres, France
- Research Site
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Bordeaux, France
- Research Site
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Bressuire, France
- Research Site
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Brest, France
- Research Site
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Cambrai, France
- Research Site
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Chalon sur Saone, France
- Research Site
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Colmar, France
- Research Site
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Cornebarrieu, France
- Research Site
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Creil, France
- Research Site
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Creteil, France
- Research Site
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Dieppe, France
- Research Site
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Freyming Merlebach, France
- Research Site
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Gien, France
- Research Site
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Hagondange, France
- Research Site
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Ivoy Le Pre, France
- Research Site
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La Garde, France
- Research Site
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La Rochelle, France
- Research Site
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La Seyne sur Mer, France
- Research Site
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Le Lavandou, France
- Research Site
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Lyon, France
- Research Site
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Marseille, France
- Research Site
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Mont-de-Marsan, France
- Research Site
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Nice, France
- Research Site
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Paris, France
- Research Site
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Rouen, France
- Research Site
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SANARY-sur-Mer, France
- Research Site
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Saint-mandrier, France
- Research Site
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Sanary, France
- Research Site
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Six Fours les plages, France
- Research Site
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Six-fours, France
- Research Site
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St Cyr sur Mer, France
- Research Site
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St Jeannet, France
- Research Site
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St Mande, France
- Research Site
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Stiring Wendel, France
- Research Site
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Toulon, France
- Research Site
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Toulouse, France
- Research Site
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Toussieu, France
- Research Site
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Venerque, France
- Research Site
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Verdun, France
- Research Site
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Versailles, France
- Research Site
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Witry les Reims, France
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) classés comme répondeurs partiels aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois d'antécédents de symptômes de RGO
- Traité avec un traitement IPP optimisé inchangé pour toute indication de RGO au cours des 4 dernières semaines avant l'inscription
- Symptômes de RGO restants malgré un traitement IPP optimisé
- Capable de lire et d'écrire en français et capable de se conformer aux exigences des études
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont ressenti aucune amélioration des symptômes du RGO pendant le traitement par IPP
- Participation à la planification ou à la conduite de l'étude
- Participation à toute autre étude observationnelle ou à toute étude clinique au moment de cette étude ou au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
274 patients atteints de RGO, répondeurs partiels au traitement IPP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de productivité ; Fréquence et sévérité des symptômes du RGO ; Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: Recueilli lors de la visite d'inscription et lors du suivi à 3, 6, 9 et 12 mois. (L'utilisation des ressources de soins de santé est recueillie par le médecin lors de la visite d'inscription et du suivi de 6 et 12 mois)
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Recueilli lors de la visite d'inscription et lors du suivi à 3, 6, 9 et 12 mois. (L'utilisation des ressources de soins de santé est recueillie par le médecin lors de la visite d'inscription et du suivi de 6 et 12 mois)
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Valeurs d'utilité ; Qualité de vie
Délai: Recueilli lors de la visite d'inscription et lors du suivi à 6 et 12 mois.
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Recueilli lors de la visite d'inscription et lors du suivi à 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D9120N00013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .