Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis respons på PPI-behandling: Samfunnets kostnad og pasientens byrde – en studie i Frankrike (REMAIN)

4. februar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

Delvis respons på PPI-behandling: Samfunnets kostnad og byrden for pasienten

Hensikten med denne studien er å beskrive vanlige behandlingsveier, å samle inn data om bruk av helsetjenester og å vurdere symptombelastning samt innvirkning av symptomer på dagliglivet hos GERD-pasienter som delvis responderer på PPI-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bandol, Frankrike
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Frankrike
        • Research Site
      • Beausoleil, Frankrike
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Frankrike
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Frankrike
        • Research Site
      • Bievres, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Research Site
      • Bressuire, Frankrike
        • Research Site
      • Brest, Frankrike
        • Research Site
      • Cambrai, Frankrike
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Frankrike
        • Research Site
      • Colmar, Frankrike
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Frankrike
        • Research Site
      • Creil, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil, Frankrike
        • Research Site
      • Dieppe, Frankrike
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Frankrike
        • Research Site
      • Gien, Frankrike
        • Research Site
      • Hagondange, Frankrike
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Frankrike
        • Research Site
      • La Garde, Frankrike
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrike
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Frankrike
        • Research Site
      • Le Lavandou, Frankrike
        • Research Site
      • Lyon, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Frankrike
        • Research Site
      • Nice, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Rouen, Frankrike
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Frankrike
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Frankrike
        • Research Site
      • Sanary, Frankrike
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Frankrike
        • Research Site
      • Six-fours, Frankrike
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Frankrike
        • Research Site
      • St Jeannet, Frankrike
        • Research Site
      • St Mande, Frankrike
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Frankrike
        • Research Site
      • Toulon, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Toussieu, Frankrike
        • Research Site
      • Venerque, Frankrike
        • Research Site
      • Verdun, Frankrike
        • Research Site
      • Versailles, Frankrike
        • Research Site
      • Witry les Reims, Frankrike
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) klassifisert som delvis respondere på protonpumpehemmere (PPI).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneders historie med GERD-symptomer
  • Behandlet med uendret optimalisert PPI-behandling for enhver GERD-indikasjon i løpet av de siste 4 ukene før påmelding
  • Gjenværende GERD-symptomer til tross for optimalisert PPI-behandling
  • Kunne lese og skrive på fransk, og i stand til å overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har opplevd noen forbedring av GERD-symptomer i det hele tatt under PPI-behandling
  • Involvering i planlegging eller gjennomføring av studien
  • Involvering i andre observasjonsstudier eller i kliniske studier på tidspunktet for denne studien eller i løpet av de siste 6 månedene
  • Tidligere operasjon av øvre GI-kanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
274 GERD-pasienter, delvis respondere på PPI-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Produktivitetstap; Frekvens og alvorlighetsgrad av GERD-symptomer; Ressursbruk i helsevesenet
Tidsramme: Samles ved innmeldingsbesøk og ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging. (Helsevesenets ressursbruk samles inn av legen ved innskrivningsbesøk og 6 og 12 måneders oppfølging)
Samles ved innmeldingsbesøk og ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging. (Helsevesenets ressursbruk samles inn av legen ved innskrivningsbesøk og 6 og 12 måneders oppfølging)
Nytteverdier; Livskvalitet
Tidsramme: Samles ved innmeldingsbesøk og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
Samles ved innmeldingsbesøk og ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

i3 Innovus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D9120N00013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere