Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittainen vaste PPI-hoitoon: Kustannukset yhteiskunnalle ja taakka potilaalle – tutkimus Ranskassa (REMAIN)

perjantai 4. helmikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Osittainen vaste PPI-hoitoon: Kustannukset yhteiskunnalle ja taakka potilaalle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata yleisiä hoitopolkuja, kerätä terveydenhuollon käyttötietoja ja arvioida oireiden kuormitusta sekä oireiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään GERD-potilailla, jotka reagoivat osittain PPI-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bandol, Ranska
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Ranska
        • Research Site
      • Beausoleil, Ranska
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Ranska
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Ranska
        • Research Site
      • Bievres, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Research Site
      • Bressuire, Ranska
        • Research Site
      • Brest, Ranska
        • Research Site
      • Cambrai, Ranska
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Ranska
        • Research Site
      • Colmar, Ranska
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Ranska
        • Research Site
      • Creil, Ranska
        • Research Site
      • Creteil, Ranska
        • Research Site
      • Dieppe, Ranska
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Ranska
        • Research Site
      • Gien, Ranska
        • Research Site
      • Hagondange, Ranska
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Ranska
        • Research Site
      • La Garde, Ranska
        • Research Site
      • La Rochelle, Ranska
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Ranska
        • Research Site
      • Le Lavandou, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Ranska
        • Research Site
      • Nice, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Rouen, Ranska
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Ranska
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Ranska
        • Research Site
      • Sanary, Ranska
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Ranska
        • Research Site
      • Six-fours, Ranska
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Ranska
        • Research Site
      • St Jeannet, Ranska
        • Research Site
      • St Mande, Ranska
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Ranska
        • Research Site
      • Toulon, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
      • Toussieu, Ranska
        • Research Site
      • Venerque, Ranska
        • Research Site
      • Verdun, Ranska
        • Research Site
      • Versailles, Ranska
        • Research Site
      • Witry les Reims, Ranska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), jotka on luokiteltu osittain reagoiviksi protonipumpun estäjille (PPI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukauden historia GERD-oireista
  • Hoidettu muuttumattomalla optimoidulla PPI-hoidolla mille tahansa GERD-aiheelle viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Jäljellä olevat GERD-oireet optimoidusta PPI-hoidosta huolimatta
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi ja pystyy täyttämään opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole kokeneet GERD-oireiden paranemista lainkaan PPI-hoidon aikana
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun tai toteuttamiseen
  • Osallistuminen muihin havainnointitutkimuksiin tai mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Aiempi ylemmän ruoansulatuskanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
274 GERD-potilasta, jotka ovat osittain reagoineet PPI-hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuottavuuden menetys; GERD-oireiden esiintymistiheys ja vakavuus; Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Kerätään ilmoittautumiskäynnillä ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. (Terveydenhuollon resurssien käytön lääkäri kerää ilmoittautumiskäynnillä ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa)
Kerätään ilmoittautumiskäynnillä ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. (Terveydenhuollon resurssien käytön lääkäri kerää ilmoittautumiskäynnillä ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa)
Hyödyllisyysarvot; Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerätään ilmoittautumiskäynnillä sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kerätään ilmoittautumiskäynnillä sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

i3 Innovus

Tutkijat

  • Päätutkija: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9120N00013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa