Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeeltelijke respons op PPI-behandeling: de kosten voor de samenleving en de last voor de patiënt - een studie in Frankrijk (REMAIN)

4 februari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Gedeeltelijke respons op PPI-behandeling: de kosten voor de samenleving en de last voor de patiënt

Het doel van deze studie is het beschrijven van gemeenschappelijke behandelroutes, het verzamelen van gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg en het beoordelen van de symptoombelasting en de impact van symptomen op het dagelijks leven bij GORZ-patiënten die gedeeltelijk reageren op PPI-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bandol, Frankrijk
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Frankrijk
        • Research Site
      • Beausoleil, Frankrijk
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Frankrijk
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Frankrijk
        • Research Site
      • Bievres, Frankrijk
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Research Site
      • Bressuire, Frankrijk
        • Research Site
      • Brest, Frankrijk
        • Research Site
      • Cambrai, Frankrijk
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Frankrijk
        • Research Site
      • Colmar, Frankrijk
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Frankrijk
        • Research Site
      • Creil, Frankrijk
        • Research Site
      • Creteil, Frankrijk
        • Research Site
      • Dieppe, Frankrijk
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Frankrijk
        • Research Site
      • Gien, Frankrijk
        • Research Site
      • Hagondange, Frankrijk
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Frankrijk
        • Research Site
      • La Garde, Frankrijk
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrijk
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Lavandou, Frankrijk
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk
        • Research Site
      • Nice, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Rouen, Frankrijk
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Frankrijk
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Frankrijk
        • Research Site
      • Sanary, Frankrijk
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Frankrijk
        • Research Site
      • Six-fours, Frankrijk
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Frankrijk
        • Research Site
      • St Jeannet, Frankrijk
        • Research Site
      • St Mande, Frankrijk
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulon, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Toussieu, Frankrijk
        • Research Site
      • Venerque, Frankrijk
        • Research Site
      • Verdun, Frankrijk
        • Research Site
      • Versailles, Frankrijk
        • Research Site
      • Witry les Reims, Frankrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) geclassificeerd als partiële responders op protonpompremmers (PPI's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 6 maanden geschiedenis van GORZ-symptomen
  • Behandeld met ongewijzigde geoptimaliseerde PPI-behandeling voor elke GORZ-indicatie gedurende de laatste 4 weken vóór inschrijving
  • Resterende GORZ-symptomen ondanks geoptimaliseerde PPI-behandeling
  • Frans kunnen lezen en schrijven en kunnen voldoen aan de studievereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de behandeling met PPI helemaal geen GORZ-symptoomverbetering hebben ervaren
  • Betrokkenheid bij de planning of uitvoering van het onderzoek
  • Betrokkenheid bij enig ander observationeel onderzoek of enig klinisch onderzoek ten tijde van dit onderzoek of gedurende de laatste 6 maanden
  • Eerdere operatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
274 GORZ-patiënten, partiële responders op PPI-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Productiviteitsverlies; Frequentie en ernst van GORZ-symptomen; Gebruik van hulpmiddelen voor de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden. (Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen wordt verzameld door de arts tijdens het inschrijvingsbezoek en de follow-up na 6 en 12 maanden)
Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden. (Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen wordt verzameld door de arts tijdens het inschrijvingsbezoek en de follow-up na 6 en 12 maanden)
Gebruikswaarden; Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 6 en 12 maanden.
Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 6 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

i3 Innovus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D9120N00013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren