Resposta parcial ao tratamento com IBP: o custo para a sociedade e o ônus para o paciente - um estudo na França (REMAIN)
4 de fevereiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Resposta parcial ao tratamento com IBP: o custo para a sociedade e o ônus para o paciente
O objetivo deste estudo é descrever caminhos de tratamento comuns, coletar dados de utilização de cuidados de saúde e avaliar a carga de sintomas, bem como o impacto dos sintomas na vida diária em pacientes com DRGE que respondem parcialmente ao tratamento com IBP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
275
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bandol, França
- Research Site
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Beaumont sur Oise, França
- Research Site
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Beausoleil, França
- Research Site
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Behren Les Forbach, França
- Research Site
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Berck-sur-mer, França
- Research Site
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Bievres, França
- Research Site
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Bordeaux, França
- Research Site
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Bressuire, França
- Research Site
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Brest, França
- Research Site
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Cambrai, França
- Research Site
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Chalon sur Saone, França
- Research Site
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Colmar, França
- Research Site
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Cornebarrieu, França
- Research Site
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Creil, França
- Research Site
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Creteil, França
- Research Site
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Dieppe, França
- Research Site
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Freyming Merlebach, França
- Research Site
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Gien, França
- Research Site
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Hagondange, França
- Research Site
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Ivoy Le Pre, França
- Research Site
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La Garde, França
- Research Site
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La Rochelle, França
- Research Site
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La Seyne sur Mer, França
- Research Site
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Le Lavandou, França
- Research Site
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Lyon, França
- Research Site
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Marseille, França
- Research Site
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Mont-de-Marsan, França
- Research Site
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Nice, França
- Research Site
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Paris, França
- Research Site
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Rouen, França
- Research Site
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SANARY-sur-Mer, França
- Research Site
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Saint-mandrier, França
- Research Site
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Sanary, França
- Research Site
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Six Fours les plages, França
- Research Site
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Six-fours, França
- Research Site
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St Cyr sur Mer, França
- Research Site
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St Jeannet, França
- Research Site
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St Mande, França
- Research Site
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Stiring Wendel, França
- Research Site
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Toulon, França
- Research Site
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Toulouse, França
- Research Site
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Toussieu, França
- Research Site
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Venerque, França
- Research Site
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Verdun, França
- Research Site
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Versailles, França
- Research Site
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Witry les Reims, França
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) classificados como respondedores parciais aos inibidores da bomba de prótons (IBPs).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses de história de sintomas de DRGE
- Tratado com tratamento inalterado com IBP otimizado para qualquer indicação de DRGE durante as últimas 4 semanas antes da inscrição
- Sintomas remanescentes de DRGE apesar do tratamento otimizado com IBP
- Capaz de ler e escrever em francês e capaz de cumprir os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentaram nenhuma melhora dos sintomas da DRGE durante o tratamento com IBP
- Envolvimento no planejamento ou condução do estudo
- Envolvimento em qualquer outro estudo observacional ou em qualquer estudo clínico no momento deste estudo ou durante os últimos 6 meses
- Cirurgia prévia do trato GI superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
274 pacientes com DRGE, respondedores parciais ao tratamento com IBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda de produtividade; Frequência e gravidade dos sintomas de DRGE; Uso de recursos de saúde
Prazo: Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses. (O uso de recursos de saúde é coletado pelo médico na consulta de inscrição e no acompanhamento de 6 e 12 meses)
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Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses. (O uso de recursos de saúde é coletado pelo médico na consulta de inscrição e no acompanhamento de 6 e 12 meses)
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Valores de utilidade; Qualidade de vida
Prazo: Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Coletados na visita de inscrição e no acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D9120N00013
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