Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis respons på PPI-behandling: Omkostningerne for samfundet og byrden for patienten - en undersøgelse i Frankrig (REMAIN)

4. februar 2011 opdateret af: AstraZeneca

Delvis respons på PPI-behandling: Omkostningerne for samfundet og byrden for patienten

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive almindelige behandlingsveje, at indsamle data om sundhedsudnyttelse og at vurdere symptombelastning samt indvirkning af symptomer på dagligdagen hos GERD-patienter, som er delvist responderende på PPI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bandol, Frankrig
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Frankrig
        • Research Site
      • Beausoleil, Frankrig
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Frankrig
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Frankrig
        • Research Site
      • Bievres, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Bressuire, Frankrig
        • Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Research Site
      • Cambrai, Frankrig
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Frankrig
        • Research Site
      • Colmar, Frankrig
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Frankrig
        • Research Site
      • Creil, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Dieppe, Frankrig
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Frankrig
        • Research Site
      • Gien, Frankrig
        • Research Site
      • Hagondange, Frankrig
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Frankrig
        • Research Site
      • La Garde, Frankrig
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrig
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Frankrig
        • Research Site
      • Le Lavandou, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Frankrig
        • Research Site
      • Nice, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Frankrig
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Frankrig
        • Research Site
      • Sanary, Frankrig
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Frankrig
        • Research Site
      • Six-fours, Frankrig
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Frankrig
        • Research Site
      • St Jeannet, Frankrig
        • Research Site
      • St Mande, Frankrig
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Frankrig
        • Research Site
      • Toulon, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Toussieu, Frankrig
        • Research Site
      • Venerque, Frankrig
        • Research Site
      • Verdun, Frankrig
        • Research Site
      • Versailles, Frankrig
        • Research Site
      • Witry les Reims, Frankrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) klassificeret som partielle respondere på protonpumpehæmmere (PPI'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneders historie med GERD-symptomer
  • Behandlet med uændret optimeret PPI-behandling for enhver GERD-indikation i løbet af de sidste 4 uger før indskrivning
  • Tilbageværende GERD-symptomer trods optimeret PPI-behandling
  • Kunne læse og skrive på fransk og i stand til at overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har oplevet nogen GERD-symptomforbedring overhovedet under PPI-behandling
  • Inddragelse i planlægningen eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Deltagelse i enhver anden observationsundersøgelse eller i enhver klinisk undersøgelse på tidspunktet for denne undersøgelse eller i løbet af de sidste 6 måneder
  • Forudgående operation af den øvre mave-tarmkanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
274 GERD-patienter, partielle respondere på PPI-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Produktivitetstab; Hyppighed og sværhedsgrad af GERD-symptomer; Sundhedsvæsenets ressourceanvendelse
Tidsramme: Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning. (Sundhedsressourceanvendelse indsamles af lægen ved indskrivningsbesøg og 6 og 12 måneders opfølgning)
Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning. (Sundhedsressourceanvendelse indsamles af lægen ved indskrivningsbesøg og 6 og 12 måneders opfølgning)
Nytteværdier; Livskvalitet
Tidsramme: Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

i3 Innovus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2009

Først opslået (SKØN)

12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9120N00013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner