Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečná odpověď na léčbu PPI: Náklady pro společnost a zátěž pro pacienta – studie ve Francii (REMAIN)

4. února 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Částečná odezva na léčbu PPI: Náklady pro společnost a zátěž pro pacienta

Účelem této studie je popsat běžné léčebné cesty, shromáždit data o využití zdravotní péče a zhodnotit symptomatickou zátěž i dopad symptomů na každodenní život u pacientů s GERD, kteří částečně reagují na léčbu PPI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bandol, Francie
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Francie
        • Research Site
      • Beausoleil, Francie
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Francie
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Francie
        • Research Site
      • Bievres, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux, Francie
        • Research Site
      • Bressuire, Francie
        • Research Site
      • Brest, Francie
        • Research Site
      • Cambrai, Francie
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Francie
        • Research Site
      • Colmar, Francie
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Francie
        • Research Site
      • Creil, Francie
        • Research Site
      • Creteil, Francie
        • Research Site
      • Dieppe, Francie
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Francie
        • Research Site
      • Gien, Francie
        • Research Site
      • Hagondange, Francie
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Francie
        • Research Site
      • La Garde, Francie
        • Research Site
      • La Rochelle, Francie
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Francie
        • Research Site
      • Le Lavandou, Francie
        • Research Site
      • Lyon, Francie
        • Research Site
      • Marseille, Francie
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Francie
        • Research Site
      • Nice, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Rouen, Francie
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Francie
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Francie
        • Research Site
      • Sanary, Francie
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Francie
        • Research Site
      • Six-fours, Francie
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Francie
        • Research Site
      • St Jeannet, Francie
        • Research Site
      • St Mande, Francie
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Francie
        • Research Site
      • Toulon, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
      • Toussieu, Francie
        • Research Site
      • Venerque, Francie
        • Research Site
      • Verdun, Francie
        • Research Site
      • Versailles, Francie
        • Research Site
      • Witry les Reims, Francie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) klasifikovaní jako parciální respondéři na inhibitory protonové pumpy (PPI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 6měsíční historie příznaků GERD
  • Léčeno nezměněnou optimalizovanou léčbou PPI pro jakoukoli indikaci GERD během posledních 4 týdnů před zařazením
  • Přetrvávající příznaky GERD navzdory optimalizované léčbě PPI
  • Dokáže číst a psát ve francouzštině a je schopen splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během léčby PPI nezaznamenali žádné zlepšení příznaků GERD
  • Zapojení do plánování nebo provádění studie
  • Účast v jakékoli jiné observační studii nebo v jakékoli klinické studii v době této studie nebo během posledních 6 měsíců
  • Předchozí operace horního GI traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
274 pacientů s GERD, částečně reagujících na léčbu PPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta produktivity; Frekvence a závažnost příznaků GERD; Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Shromážděno při vstupní návštěvě a po 3, 6, 9 a 12 měsících sledování. (Využití zdrojů zdravotní péče shromažďuje lékař při vstupní návštěvě a 6 a 12měsíčním sledování)
Shromážděno při vstupní návštěvě a po 3, 6, 9 a 12 měsících sledování. (Využití zdrojů zdravotní péče shromažďuje lékař při vstupní návštěvě a 6 a 12měsíčním sledování)
Užitné hodnoty; Kvalita života
Časové okno: Shromážděno při vstupní návštěvě a po 6 a 12 měsících sledování.
Shromážděno při vstupní návštěvě a po 6 a 12 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

i3 Innovus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D9120N00013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit