Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Partielles Ansprechen auf PPI-Behandlung: Die Kosten für die Gesellschaft und die Belastung für den Patienten – eine Studie in Frankreich (REMAIN)

4. Februar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Teilweises Ansprechen auf die PPI-Behandlung: Die Kosten für die Gesellschaft und die Belastung für den Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, gängige Behandlungswege zu beschreiben, Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu sammeln und die Symptomlast sowie die Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben bei GERD-Patienten zu bewerten, die teilweise auf die PPI-Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bandol, Frankreich
        • Research Site
      • Beaumont sur Oise, Frankreich
        • Research Site
      • Beausoleil, Frankreich
        • Research Site
      • Behren Les Forbach, Frankreich
        • Research Site
      • Berck-sur-mer, Frankreich
        • Research Site
      • Bievres, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Research Site
      • Bressuire, Frankreich
        • Research Site
      • Brest, Frankreich
        • Research Site
      • Cambrai, Frankreich
        • Research Site
      • Chalon sur Saone, Frankreich
        • Research Site
      • Colmar, Frankreich
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Frankreich
        • Research Site
      • Creil, Frankreich
        • Research Site
      • Creteil, Frankreich
        • Research Site
      • Dieppe, Frankreich
        • Research Site
      • Freyming Merlebach, Frankreich
        • Research Site
      • Gien, Frankreich
        • Research Site
      • Hagondange, Frankreich
        • Research Site
      • Ivoy Le Pre, Frankreich
        • Research Site
      • La Garde, Frankreich
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankreich
        • Research Site
      • La Seyne sur Mer, Frankreich
        • Research Site
      • Le Lavandou, Frankreich
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Mont-de-Marsan, Frankreich
        • Research Site
      • Nice, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Rouen, Frankreich
        • Research Site
      • SANARY-sur-Mer, Frankreich
        • Research Site
      • Saint-mandrier, Frankreich
        • Research Site
      • Sanary, Frankreich
        • Research Site
      • Six Fours les plages, Frankreich
        • Research Site
      • Six-fours, Frankreich
        • Research Site
      • St Cyr sur Mer, Frankreich
        • Research Site
      • St Jeannet, Frankreich
        • Research Site
      • St Mande, Frankreich
        • Research Site
      • Stiring Wendel, Frankreich
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Toussieu, Frankreich
        • Research Site
      • Venerque, Frankreich
        • Research Site
      • Verdun, Frankreich
        • Research Site
      • Versailles, Frankreich
        • Research Site
      • Witry les Reims, Frankreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), die als partielle Responder auf Protonenpumpenhemmer (PPIs) eingestuft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate Vorgeschichte von GERD-Symptomen
  • Behandelt mit unveränderter optimierter PPI-Behandlung für jede GERD-Indikation in den letzten 4 Wochen vor der Aufnahme
  • Verbleibende GERD-Symptome trotz optimierter PPI-Behandlung
  • Französisch lesen und schreiben können und die Studienanforderungen erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der PPI-Behandlung überhaupt keine Verbesserung der GERD-Symptome erfahren haben
  • Beteiligung an der Planung oder Durchführung der Studie
  • Teilnahme an einer anderen Beobachtungsstudie oder an einer klinischen Studie zum Zeitpunkt dieser Studie oder während der letzten 6 Monate
  • Vorherige Operation des oberen Gastrointestinaltrakts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
274 GERD-Patienten, partielle Responder auf die PPI-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Produktivitätsverlust; Häufigkeit und Schwere von GERD-Symptomen; Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Gesammelt beim Registrierungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten. (Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wird vom Arzt bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten erhoben.)
Gesammelt beim Registrierungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten. (Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wird vom Arzt bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten erhoben.)
Gebrauchswerte; Lebensqualität
Zeitfenster: Gesammelt beim Registrierungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.
Gesammelt beim Registrierungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

i3 Innovus

Ermittler

  • Hauptermittler: Pr Stanislas Bruley des Varannes, MD PhD, Institut des Maladies de l'Appareil digestif

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D9120N00013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophageale Refluxkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren