- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00856102
Exercice et fonctions cognitives-psychosociales chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique
Efficacité de l'exercice dans la promotion des fonctions cognitives et psychosociales chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique
L'objectif de la recherche proposée est de déterminer l'efficacité d'un programme d'exercices de marche à domicile dans la promotion des fonctions cognitives et psychosociales des hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique (ADT). L'ADT est le traitement de base pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate. Cependant, l'ADT a un certain nombre d'effets secondaires, notamment une fonction cognitive compromise, la dépression et l'anxiété, qui ont un impact négatif sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate. La question centrale de la recherche proposée est de déterminer si l'exercice aura un impact positif sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate subissant une ADT.
Hypothèse:
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes de 50 ans ou plus
- diagnostiqué avec un adénocarcinome cancer de la prostate
- commencera et recevra une ADT continue (LHRH ou combinaison de LHRH et d'anti-androgène pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque grave (classe III ou supérieure de la New York Heart Association)
- angine
- ostéoporose sévère
- hypertension non contrôlée
- chute de pression artérielle orthostatique > 20 mm Hg
- sténose aortique modérée à sévère
- maladie aiguë ou fièvre
- troubles du rythme auriculaires ou ventriculaires incontrôlés
- tachycardie sinusale non contrôlée (> 120 battements par minute)
- insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
- bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré
- péricardite ou myocardite active
- embolie récente, thrombophlébite
- thrombose veineuse profonde, déplacement ST au repos
- diabète non contrôlé
- douleur incontrôlée
- déficience cognitive
- antécédents de chutes dues à des troubles de l'équilibre ou à une perte de conscience
- troubles neuromusculosquelettiques graves qui limitent leur capacité à effectuer des exercices de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
Soins habituels
|
|
Expérimental: Exercer
|
Programme de marche à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonctions cognitives-psychosociales
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2008:318
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .