Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice et fonctions cognitives-psychosociales chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique

31 janvier 2011 mis à jour par: University of Manitoba

Efficacité de l'exercice dans la promotion des fonctions cognitives et psychosociales chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique

L'objectif de la recherche proposée est de déterminer l'efficacité d'un programme d'exercices de marche à domicile dans la promotion des fonctions cognitives et psychosociales des hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique (ADT). L'ADT est le traitement de base pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate. Cependant, l'ADT a un certain nombre d'effets secondaires, notamment une fonction cognitive compromise, la dépression et l'anxiété, qui ont un impact négatif sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate. La question centrale de la recherche proposée est de déterminer si l'exercice aura un impact positif sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate subissant une ADT.

Hypothèse:

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes de 50 ans ou plus
  • diagnostiqué avec un adénocarcinome cancer de la prostate
  • commencera et recevra une ADT continue (LHRH ou combinaison de LHRH et d'anti-androgène pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque grave (classe III ou supérieure de la New York Heart Association)
  • angine
  • ostéoporose sévère
  • hypertension non contrôlée
  • chute de pression artérielle orthostatique > 20 mm Hg
  • sténose aortique modérée à sévère
  • maladie aiguë ou fièvre
  • troubles du rythme auriculaires ou ventriculaires incontrôlés
  • tachycardie sinusale non contrôlée (> 120 battements par minute)
  • insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
  • bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré
  • péricardite ou myocardite active
  • embolie récente, thrombophlébite
  • thrombose veineuse profonde, déplacement ST au repos
  • diabète non contrôlé
  • douleur incontrôlée
  • déficience cognitive
  • antécédents de chutes dues à des troubles de l'équilibre ou à une perte de conscience
  • troubles neuromusculosquelettiques graves qui limitent leur capacité à effectuer des exercices de marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Exercer
Programme de marche à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctions cognitives-psychosociales
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2009

Première publication (Estimation)

5 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2008:318

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner