- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00856102
Exercício e funções psicossociais cognitivas em homens com câncer de próstata recebendo terapia de depleção de andrógenos
Eficácia do exercício na promoção das funções psicossociais cognitivas em homens com câncer de próstata recebendo terapia de depleção de andrógenos
O objetivo da pesquisa proposta é determinar a eficácia de um programa de exercícios de caminhada domiciliar na promoção das funções psicossociais cognitivas de homens com câncer de próstata recebendo terapia de depleção de andrógenos (ADT). ADT é o tratamento de base para homens com câncer de próstata avançado. No entanto, ADT tem uma série de efeitos colaterais, incluindo função cognitiva comprometida, depressão e ansiedade, o que afeta negativamente a qualidade de vida de homens com câncer de próstata. A questão central da pesquisa proposta é determinar se o exercício terá um impacto positivo na qualidade de vida de homens com câncer de próstata submetidos a ADT.
Hipótese:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com 50 anos ou mais
- diagnosticado com câncer de próstata adenocarcinoma
- iniciará e receberá ADT contínuo (LHRH ou combinação de LHRH e antiandrogênico por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
- angina
- osteoporose severa
- hipertensão descontrolada
- queda de pressão arterial ortostática > 20 mm Hg
- estenose aórtica moderada a grave
- doença aguda ou febre
- arritmias atriais ou ventriculares não controladas
- taquicardia sinusal descontrolada (> 120 batimentos por minuto)
- insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
- bloqueio atrioventricular de terceiro grau
- pericardite ativa ou miocardite
- embolia recente, tromboflebite
- trombose venosa profunda, deslocamento do segmento ST em repouso
- diabetes descontrolada
- dor descontrolada
- comprometimento cognitivo
- história de quedas devido a comprometimento do equilíbrio ou perda de consciência
- condições neuromusculoesqueléticas graves que limitam sua capacidade de realizar exercícios de caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
Cuidados usuais
|
Experimental: Exercício
|
Programa de caminhada domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Funções cognitivo-psicossociais
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2008:318
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