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Ejercicio y funciones cognitivo-psicosociales en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de depleción de andrógenos

31 de enero de 2011 actualizado por: University of Manitoba

Eficacia del ejercicio en la promoción de las funciones cognitivas y psicosociales en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de reducción de andrógenos

El objetivo de la investigación propuesta es determinar la eficacia de un programa de ejercicios de caminata en el hogar para promover las funciones cognitivas y psicosociales de hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de depleción de andrógenos (ADT). ADT es el tratamiento principal para hombres con cáncer de próstata avanzado. Sin embargo, la ADT tiene una serie de efectos secundarios que incluyen una función cognitiva comprometida, depresión y ansiedad, lo que afecta negativamente la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata. La pregunta central de la investigación propuesta es determinar si el ejercicio tendrá un impacto positivo en la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata que se someten a ADT.

Hipótesis:

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres de 50 años o más
  • diagnosticado con adenocarcinoma cáncer de próstata
  • iniciará y recibirá ADT continuo (LHRH o una combinación de LHRH y antiandrógenos durante al menos 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardíaca grave (clase III o superior de la New York Heart Association)
  • angina de pecho
  • osteoporosis severa
  • hipertensión no controlada
  • caída de la presión arterial ortostática > 20 mm Hg
  • estenosis aórtica moderada a severa
  • enfermedad aguda o fiebre
  • arritmias auriculares o ventriculares no controladas
  • taquicardia sinusal no controlada (> 120 latidos por minuto)
  • insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
  • bloqueo auriculoventricular de tercer grado
  • pericarditis activa o miocarditis
  • embolia reciente, tromboflebitis
  • trombosis venosa profunda, desplazamiento ST en reposo
  • diabetes no controlada
  • dolor descontrolado
  • deterioro cognitivo
  • antecedentes de caídas debido a problemas de equilibrio o pérdida del conocimiento
  • afecciones neuromusculoesqueléticas graves que limitan su capacidad para realizar ejercicios de caminata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Ejercicio
Programa de caminatas en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funciones cognitivo-psicosociales
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2008:318

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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