- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00856102
Ejercicio y funciones cognitivo-psicosociales en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de depleción de andrógenos
Eficacia del ejercicio en la promoción de las funciones cognitivas y psicosociales en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de reducción de andrógenos
El objetivo de la investigación propuesta es determinar la eficacia de un programa de ejercicios de caminata en el hogar para promover las funciones cognitivas y psicosociales de hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de depleción de andrógenos (ADT). ADT es el tratamiento principal para hombres con cáncer de próstata avanzado. Sin embargo, la ADT tiene una serie de efectos secundarios que incluyen una función cognitiva comprometida, depresión y ansiedad, lo que afecta negativamente la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata. La pregunta central de la investigación propuesta es determinar si el ejercicio tendrá un impacto positivo en la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata que se someten a ADT.
Hipótesis:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 50 años o más
- diagnosticado con adenocarcinoma cáncer de próstata
- iniciará y recibirá ADT continuo (LHRH o una combinación de LHRH y antiandrógenos durante al menos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca grave (clase III o superior de la New York Heart Association)
- angina de pecho
- osteoporosis severa
- hipertensión no controlada
- caída de la presión arterial ortostática > 20 mm Hg
- estenosis aórtica moderada a severa
- enfermedad aguda o fiebre
- arritmias auriculares o ventriculares no controladas
- taquicardia sinusal no controlada (> 120 latidos por minuto)
- insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
- bloqueo auriculoventricular de tercer grado
- pericarditis activa o miocarditis
- embolia reciente, tromboflebitis
- trombosis venosa profunda, desplazamiento ST en reposo
- diabetes no controlada
- dolor descontrolado
- deterioro cognitivo
- antecedentes de caídas debido a problemas de equilibrio o pérdida del conocimiento
- afecciones neuromusculoesqueléticas graves que limitan su capacidad para realizar ejercicios de caminata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
Cuidado usual
|
|
Experimental: Ejercicio
|
Programa de caminatas en el hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Funciones cognitivo-psicosociales
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2008:318
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .