Liikunta ja kognitiivis-psykososiaaliset toiminnot eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, jotka saavat androgeenivajaushoitoa
maanantai 31. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba
Harjoituksen tehokkuus kognitiivis-psykososiaalisten toimintojen edistämisessä eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, jotka saavat androgeenivajaushoitoa
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotikävelyharjoitusohjelman tehokkuutta androgeenivajaushoitoa (ADT) saavien eturauhassyöpää sairastavien miesten kognitiivis-psykososiaalisten toimintojen edistämisessä. ADT on pääasiallinen hoitomuoto miehille, joilla on edennyt eturauhassyöpä. ADT:llä on kuitenkin useita sivuvaikutuksia, kuten kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, masennus ja ahdistus, mikä vaikuttaa negatiivisesti eturauhassyöpää sairastavien miesten elämänlaatuun. Ehdotetun tutkimuksen keskeinen kysymys on selvittää, onko harjoituksella positiivinen vaikutus ADT:tä saavien eturauhassyöpää sairastavien miesten elämänlaatuun.
Hypoteesi:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet
- diagnosoitu adenokarsinooma eturauhassyöpä
- aloittaa ja saa jatkuvaa ADT-hoitoa (LHRH tai LHRH:n ja antiandrogeenin yhdistelmä vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III tai suurempi)
- angina pectoris
- vaikea osteoporoosi
- hallitsematon verenpaine
- ortostaattinen verenpaineen lasku > 20 mm Hg
- kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
- akuutti sairaus tai kuume
- hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
- hallitsematon sinustakykardia (> 120 lyöntiä minuutissa)
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- kolmannen asteen atrioventrikulaarinen sydänkatkos
- aktiivinen perikardiitti tai sydänlihastulehdus
- äskettäinen embolia, tromboflebiitti
- syvä laskimotukos, lepo-ST-siirtymä
- hallitsematon diabetes
- hallitsematon kipu
- kognitiivinen rajoite
- aiempi kaatuminen tasapainon heikkenemisen tai tajunnan menetyksen vuoksi
- vakavia neuromuskuloskeletaalisia sairauksia, jotka rajoittavat heidän kykyään suorittaa kävelyharjoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Kotikävelyohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivis-psykososiaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2008:318
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .