- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00856102
Edzés és kognitív-pszichoszociális funkciók prosztatarákos férfiaknál, akik androgénkimerülési terápiát kapnak
A gyakorlatok hatékonysága a kognitív-pszichoszociális funkciók előmozdításában prosztatarákos férfiaknál, akik androgén kimerülési terápiában részesülnek
A javasolt kutatás célja egy otthoni gyalogló gyakorlati program hatékonyságának meghatározása a prosztatarákos férfiak kognitív-pszichoszociális funkcióinak elősegítésében, akik androgén-depletion terápiában (ADT) részesülnek. Az ADT az előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiak fő kezelési módja. Az ADT-nek azonban számos mellékhatása van, beleértve a kognitív funkciók romlását, a depressziót és a szorongást, ami negatívan befolyásolja a prosztatarákban szenvedő férfiak életminőségét. A javasolt kutatás központi kérdése annak meghatározása, hogy a testmozgás pozitív hatással lesz-e az ADT-n átesett prosztatarákos férfiak életminőségére.
Hipotézis:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb férfiak
- adenocarcinoma prosztatarákot diagnosztizáltak
- legalább 6 hónapig folyamatos ADT-t (LHRH vagy LHRH és antiandrogén kombinációja) kezdeményez és kap
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívbetegség (New York Heart Association III vagy magasabb osztályú)
- angina
- súlyos csontritkulás
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- ortosztatikus vérnyomásesés > 20 Hgmm
- közepes vagy súlyos aorta szűkület
- akut betegség vagy láz
- kontrollálatlan pitvari vagy kamrai ritmuszavarok
- ellenőrizetlen sinus tachycardia (> 120 ütés percenként)
- kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség
- harmadfokú pitvari-kamrai szívblokk
- aktív szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás
- közelmúltbeli embólia, thrombophlebitis
- mélyvénás trombózis, nyugalmi ST elmozdulás
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- ellenőrizetlen fájdalom
- kognitív zavar
- egyensúlyromlás vagy eszméletvesztés miatti esések anamnézisében
- súlyos ideg- és izomrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a gyaloglási gyakorlatok végzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
Otthon-bázis gyalogos program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív-pszichoszociális funkciók
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2008:318
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .